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药品涨价有据,与进医保无关

2010-07-01 09:43:00
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核心提示:近期,有媒体对新进医保产品突击涨价的现象进行了报道。在报道中,辽宁省两家企业生产的白眉蛇毒血凝酶和榄香烯口服乳由于涨幅颇高而引人关注。随后,辽宁省物价局针对两个产品的涨价情况进行了回应。

  近期,有媒体对新进医保产品突击涨价的现象进行了报道。在报道中,辽宁省两家企业生产的白眉蛇毒血凝酶和榄香烯口服乳由于涨幅颇高而引人关注。随后,辽宁省物价局针对两个产品的涨价情况进行了回应。

  辽宁省物价局价格管理二处副处长孙浩伟表示,榄香烯口服乳涨价与进国家医保目录无关,调价后的榄香烯口服乳日费用仍低于注射液的42%,目前调价的主要原因是成本较高。

  而另一个被认为大幅涨价的产品——注射用白眉蛇毒血凝酶的实际情况也与报道情况不符。一些媒体在进行报道时,将该产品与瑞士生产的另一种原研产品进行了对比。对此,孙浩伟表示,注射用白眉蛇毒血凝酶是生物制品,生物制品不存在仿制药,仿制和原研的概念只存在于化学药,由于白眉蛇毒血凝酶拥有专利保护,所以价格可相对提高。

  据南京某企业人士透露,涨价的品种普遍都是独家品种,因此,成本上涨对于价格会产生比较大的影响。来自山东的某企业人士指出,这类药品的价格定在100多元也不算贵,目前同类产品的价格也相差不多。

  专利保护成涨价依据

  据此前媒体报道:“蛇毒凝酶是一种用于凝血的药品,这家公司的产品仿制的是一种瑞士进口药品,二者所用的蛇种不同。1989年,上述瑞士原研药进入中国市场,2004年,上述仿制药获得国家药监局批准,进入市场。但从目前的价格看,1个单位瑞士原研药价格为51.6元,而同样规格的上述仿制药则为65.8元。仿制药比原研药高出了14.2元。”

  据辽宁省物价局介绍,注射用白眉蛇毒血凝酶于2008年5月7日获得了由国家知识产权局颁发的发明专利证书(发明名称:白眉蛇毒血凝酶及其提取方法与应用),专利保护期20年,并非媒体报道的仿制品,其质量层次远远高于非专利产品。

  据业内人士介绍,注射用白眉蛇毒血凝酶是生物制品,瑞士生产的进口产品也是生物制品,生物制品不存在仿制和原研,此外,生物制品很难出现有效成分创新,工艺和剂型创新就很了不起了。

  辽宁省物价局介绍了该产品定价的过程:该专利获得国家批准后,企业于2009年3月向辽宁省物价局提出了按专利药定价的申请。

  相关媒体报道,新进医保药物都是先在地方涨价,再把新价格变成国家发改委最高限价的。

  而据孙浩伟介绍:“按价格管理权限,不论是否医保药品,凡专利药均由国家发改委制定价格。我局在经过成本审核、市场调研、专家评审等审核程序后,于2009年12月提出申请定价的报告,建议价格为0.5KU每支39.2元、1KU每支66.7、2KU每支113元。在国家发改委正式定价前暂按建议价格执行。”

  据记者了解,到目前为止,国家发改委还未对新进医保药品进行重新定价,因此,该产品的实际市场价格尚未上涨,能否上涨还需等待国家发改委确定。

  原材料涨价推高价格

  据记者了解,榄香烯是我国为数不多的具有自主知识产权的原创专利药,由大连华立金港制药独家生产。

  6月16日,某媒体报道的文章《部分新进国家医保目录药品悄然涨价》在文中提到了榄香烯“去年售价还是93.5元的药品,如今价格提高至170元。”针对媒体的报道,辽宁省物价局价格二处提供了该产品涨价的具体情况:2005年国家发改委定价榄香烯口服乳(200mg)99.8元/支、榄香烯注射液(100mg)每支146元。国家重新调整定价目录后,口服乳改由辽宁省物价局定价。

  在首次国家定价后,由于定价权的变化,榄香烯就变成了地方定价品种。2008年,辽宁省物价局根据榄香烯口服乳与注射液比价低(口服乳每天用量2支日费用为200元,注射液每天用量4支日费用为584元),企业无法生产销售的实际情况,制定口服乳(200mg)价格130元/支。

  虽然价格已经从99.8元/支上涨到130元/支,但由于企业前期研发投入5000多万元,同时,原材料不断涨价,主要原料榄香烯油由2005年的每公斤45300元涨到目前的116000元,GMP认证厂房改造、设备更新、水电气涨价、人工涨价的因素导致榄香烯口服乳历年亏损,使该产品一直小批量生产,不能扩大规模。

  据辽宁省物价局价格管理二处相关人士介绍,企业于2009年2月再次向辽宁省物价局递交报告申请调价,该省物价局经过认真调研成本审核,考虑到与注射液比较日费用明显低和企业亏损不能正常生产的实际情况,于2009年11月同意口服乳由130元调价为170元/支。

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(责任编辑:徐琼星)

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