石药借并购进军肿瘤药市场

　　8月8日，石药集团有限公司与大连远大制药有限公司在大连签署全方位合作协议。石药集团将投资2亿元人民币，与远大合作进行四类新药“榄香烯注射液”的国内市场开拓和一类新药“-榄香烯注射液”在中国和美国的临床研究以及新药申报上市。

　　抗肿瘤新药“榄香烯注射液”和“-榄香烯注射液”是远大制药的主导产品。此次石药集团斥资2亿元与远大制药的合作，核心就在于这两个抗肿瘤新药。由此，石药集团将首次进入抗肿瘤专利药物领域。

　　寻找新药

　　据了解，石药集团与远大制药的合作，是基于资本层面的深层次合作，但双方都没有透露石药在远大制药的持股比例，只是表示远大制药属于石药集团旗下的公司，并将按照石药系规则进行更名。目前看来，双方的合作主要在于核心产品“榄香烯注射液”和“-榄香烯注射液”。

　　近年来，石药集团在保持原料药竞争优势的基础上，积极进行战略转移，将投入和发展的重点转向专利药和制剂成药领域。据全国16个城市的样本医院调查数据显示，2008年，样本医院抗肿瘤药销售额达58.45亿元，比2007年增长67%，而2003～2008年，抗肿瘤药的年据复合增长率亦达到42.7%。抗肿瘤药已成为国内医院用药市场增速最快的类别。为此，抗肿瘤领域被列为石药集团未来重点发展的领域之一。

　　目前，石药集团肿瘤药产品线只有今年6月获批的一个仿制药新剂型产品——“阿霉素脂质体”。要想成为这个领域的强者，单靠这一品种远远不够。

　　远大制药的主导产品“榄香烯注射液”是目前国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的唯一可用于颅脑肿瘤的药物，今年下半年将投放市场。此外，最被双方看好的是正在开发的“-榄香烯乳注射液”，该产品的研发列入国家“十五”重大科技专项，正在开展的II、III期临床研究被列入国家“十一五”重大新药创制项目。据远大制药董事长徐海介绍，该产品安全性高，具有双重作用机理，对颅内恶性肿瘤、肺癌、肝癌、乳腺癌及直肠癌等均有很好的抗癌活性。远大具有该产品完全的自主知识产权，在申报SFDA批准的同时，还与美国多家研究机构和高校合作进行该产品的基础研究，并计划2010年在美国启动“-榄香烯乳注射液”联合放疗治疗肺癌脑转移的临床试验，希望能通过“孤儿药”快速通道，尽快在美国上市。

　　并购为转型

　　在战略转型过程中，石药集团董事长蔡东晨认为，石药在规模、资金等方面都具有优势，短板在产品结构上，表现在成药剂型不全、占有领域不够宽。通过并购来迅速补上品种和剂型这块短板成为石药转型的重要策略。

　　这一策略已经在贯彻落实中，仅在今年，石药就已完成包括远大制药在内的3宗并购合作项目。其中投入1.65亿元全资并购天津信汇制药;另外投入1亿多元并购山西银湖制药，看中的是其大输液和中药注射剂，以弥补石药这方面的缺项。

　　石药集团已经把心脑血管、抗肿瘤、内分泌和精神类药物列为未来发展的四个重点领域，此外，骨质疏松也是一个重要领域。

　　记者在采访中还发现，石药把发展制剂成药的目标大都锁定在创新药上。目前，石药已拥有一类新“药恩必普”，这次并购远大，又将一类新药“-榄香烯注射液”纳入旗下。据蔡东晨透露，未来5年，石药在以上重点领域将推出7个重磅药物，都是具有自主知识产权的一类新药。

　　业内普遍认为，创新药特别是一类新药叫好难叫座，“恩必普”上市5年多，还没有为企业收回投资;“-榄香烯注射液”还处于II期临床，距离上市还有一段距离，而同时向如此多领域齐头并进，会不会是好高骛远，反倒为企业的发展埋下隐患?对此，蔡东晨认为，创新就是对企业实力与耐力的考验，首先要有资金投入才会有结果;其次，创新要靠“养”，需要时间，要坚持，绝不能急功近利。

　　对于培育了11年的恩必普，蔡东晨充满信心：“绝对是重磅炸弹。”他介绍说，恩必普目前已基本收回投资，市场培育逐渐成熟。恩必普的注射剂新剂型也已经获得批准，即将推向市场。

（责任编辑：陈炫瑛）

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