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鲁南制药集团上市晚期胃癌治疗药物替吉奥胶囊

2009-04-17 20:31:00
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核心提示:日前,晚期胃癌治疗研究进展学术交流暨替吉奥胶囊产品上市发布会在北京举行,治疗晚期胃癌新药替吉奥胶囊在国内正式上市。<br>

  替吉奥胶囊,又称为S-1、氟特嗪胶囊,是一个新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物,在国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研发上市,商品名维康达,临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌

  该药最早由日本研发上市,目前已被日本批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌胰腺癌肿瘤疾病,已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。

  替吉奥胶囊主要由替加氟和2种生化调节剂吉莫斯特、氧嗪酸钾组成,其中替加氟具有优良的口服生物利用度,能在体内转化为5-Fu;吉莫斯特可抑制5-Fu的分解,使5-Fu在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定的血药浓度,从而增强抗肿瘤活性;氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道的毒性及不良反应。两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够得到较高的5-FU血药浓度,提高了抗癌活性同时降低了药物的消化道毒性。

  据悉,国产药品维康达患者日均治疗费用远低于进口产品的治疗费用,大大降低了患者经济负担。鲁南制药集团是国内第一家获得SFDA颁发的替吉奥胶囊生产批件和新药证书的企业,根据2007年颁布的《药品注册管理办法》,从批准文件下发之日起,该公司将拥有替吉奥胶囊三年的监测期,监测期内SFDA不批准其它企业对替吉奥胶囊进行仿制、改变剂型或者进口。

(实习编辑:肖晓堃)

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