替吉奥胶囊,又称为S-1、氟特嗪胶囊,是一个新型氟尿嘧啶类口服抗癌药物,在国内由鲁南制药集团山东新时代药业有限公司研发上市,商品名维康达,临床上主要用于治疗不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
该药最早由日本研发上市,目前已被日本批准用于治疗晚期胃癌、头颈部癌、直肠癌、非小细胞肺癌、转移性乳腺癌和胰腺癌等肿瘤疾病,已经成为日本治疗晚期胃癌的一线用药。
替吉奥胶囊主要由替加氟和2种生化调节剂吉莫斯特、氧嗪酸钾组成,其中替加氟具有优良的口服生物利用度,能在体内转化为5-Fu;吉莫斯特可抑制5-Fu的分解,使5-Fu在血浆和肿瘤组织中更长时间地保持稳定的血药浓度,从而增强抗肿瘤活性;氧嗪酸钾可降低5-Fu在胃肠道的毒性及不良反应。两种生化调节剂共同发挥作用使患者体内能够得到较高的5-FU血药浓度,提高了抗癌活性同时降低了药物的消化道毒性。
据悉,国产药品维康达患者日均治疗费用远低于进口产品的治疗费用,大大降低了患者经济负担。鲁南制药集团是国内第一家获得SFDA颁发的替吉奥胶囊生产批件和新药证书的企业,根据2007年颁布的《药品注册管理办法》,从批准文件下发之日起,该公司将拥有替吉奥胶囊三年的监测期,监测期内SFDA不批准其它企业对替吉奥胶囊进行仿制、改变剂型或者进口。
(实习编辑:肖晓堃)
39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。