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双鹭药业抗乙肝病毒新药将投产

2008-08-26 11:15:00
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核心提示:研发能力强劲的双鹭药业(002038,收盘价29.75元)今日再度传来好消息,公司申报的抗乙肝病毒药品阿德福韦酯胶囊获得生产批准,同时,公司的一类新药“818项目”也获得了临床批准。而就在今年上半年,公司的氨酚曲马多片和吗替麦考酚酯分散片两个药品才获得批准。 
  双鹭药业今日公告称,公司申报的阿德福韦酯胶囊、阿德福韦酯原料获国家食品药品监督管理局生产批件及新药证书,批准文号分别为国药准字H20080497、国药准字H20080496,新药证书为国药证字H20080202、H20080201。而公司受让的一类新药 “818项目”原料和片剂同时获得临床批件,批准文号分别为2008L4124、2008L4114。

  资料显示,双鹭药业一直非常重视产品研发投入,2005年~2007年,公司的研发费用占销售收入的比例已超过15%,而且公司现有的潜力产品也十分丰富,此次获得批准的抗乙肝病毒新药就是公司潜力品种之一。安信证券分析师表示,公司目前申报生产批件的就有20多个产品,申请临床阶段的7~8个,下半年将有10多个新产品获批,公司潜力药品的批准速度已远远超出了市场的预期。

  此次新药品的获批又将给双鹭药业带来怎样的影响?公告显示,阿德福韦酯是目前世界公认的乙肝抗病毒一线用药之一,具有国家一类新药证书,在多家正规医院经过长期的临床试验,疗效确切。公司表示,阿德福韦酯胶囊作为公司系列抗病毒产品之一,其上市将对公司今后业绩的提升产生积极影响。

  数据显示,目前国内肝炎的患病率是12%,而阿德福韦酯是治疗肝炎的四种一线药品的其中之一。分析人士表示,此项产品的市场前景将非常广阔,其上市后将给公司带来新的利润增长点。

  至于另一类新药“818项目”,公司表示,该药将享受海外市场25%的权益。该产品市场前景广阔,是治疗男性不孕症的具有国际专利的创新药,并将与公司目前研发的治疗不孕症新药形成系列。预计临床试验需要3年~4年时间。

(实习编辑:肖晓堃)

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