扬州开通防控甲型H1N1流感相关医疗器械产品行政许可绿色通道

　　近日，扬州食品药品监管局根据当前防控甲型H1N1流感形势，开通了防控甲型流感医疗器械产品行政许可绿色通道。

　　一是编制防控甲型H1N1流感有关产品目录。准确掌握辖区内相关产品生产企业基本情况和有关证件效期，对即将到期注册证企业，提醒企业尽快重新注册。

　　二是明确许可审查时免于现查核查或优先安排检查情形。规定对日常监管中未发现违法违规行为的、信用等级为“诚信”或“守信”的、产品市场抽检无安全有效性相关项目不合格的企业，在许可审查时免于现查核查或优先安排检查。

　　三是尽量缩短行政审批时限。规定一类产品注册的不超过10个工作日，省局委托现场检查或质量体系考核的，2个工作日内和相关企业取得联系，5个工作日内作出安排。

　　四是加大生产防控甲型H1N1流感相关医疗器械产品企业的日常监管工作力度，确保上市产品安全有效。

（实习编辑：陈炫瑛）

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