一类新药盐酸安妥沙星面世

　　5月31日，中国科学院举行新闻发布会，宣布中国科学院上海药物研究所杨玉社研究员领衔的科研团队经历10余年攻关，成功研制出氟喹诺酮类抗菌新药——盐酸安妥沙星。这是我国科学家自主创制的第一个国家一类氟喹诺酮新药，目前已完成临床三期研究，即将上市。

　　中国科学院院士陈凯先介绍，氟喹诺酮是目前我国抗菌药物三大主力品种之一，我国自1967年就仿制了第一代药物萘啶酸，但在长达40多年的时间里，一直没有自主研发的该类新药上市。目前临床使用的20余个沙星类老品种，存在抗菌活性不强、代谢性质欠佳或副作用较大等缺陷。

　　1993年，中科院上海药物研究所科研人员便对氟喹诺酮类抗菌药物合成方法学、构效关系、成药性等开展研究，合成了一系列新的化合物，并最终筛选出具有新化学结构的氟喹诺酮类抗菌药物——盐酸安妥沙星。杨玉社介绍说，盐酸安妥沙星对临床分离的1080 株革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都呈现出很强的抗菌杀菌活性。盐酸安妥沙星与细菌作用2小时~4小时即可杀灭99%以上的细菌，其疗效优于现有氟喹诺酮类抗菌药物中的氧氟沙星和环丙沙星。此外，临床研究表明，盐酸安妥沙星有很好的安全性，其毒性低于现有主要药物。

　　从2004年开始，该药在复旦大学中山医院、四川大学华西医院、中国医科大学附属二院等10家医院进行了为期近3年的二期/三期临床试验，共有943名患者参与。研究结果表明，盐酸安妥沙星对呼吸、泌尿道和皮肤软组织三大系统细菌感染性疾病总有效率超过95%。

　　据了解，该研究得到了国家新药创制重大专项、“863”计划等支持，盐酸安妥沙星已于今年4月获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。

（实习编辑：麦永亮）

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