一类新药蛇毒血凝酶“苏灵”上市

　　“苏灵”的研发得到国家“863”项目的支持，也是我国制药企业在国家的支持下自主创新的成果。目前在我国市场上共有5只蛇毒血凝酶类药物，“苏灵”是惟一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇毒血凝酶药物。由于采用了现代纯化新技术，其单一组分纯度达到99%，具有分离技术新、制备工艺短、分子结构明确等三大技术亮点，获得多项国内和国际发明专利。“苏灵”作用靶点明确，只作用于纤维蛋白原，不含凝血酶原激活物，不激活凝血ⅩⅢ因子，从机理上避免了使用血凝酶类药物有可能出现血液高凝状态和正常血管内壁血栓形成的潜在隐患。

　　据介绍，蛇毒类凝血酶是一种具有精氨酸酯酶和酰氨酶活性的丝氨酸蛋白酶，可在凝血过程中发挥重要作用。国际上对蛇毒血凝酶的研究可追溯到1936年。而我国的该类研究起步较晚，大范围的研究基本是在上世纪70年代初陆续展开的。国内外对蛇毒血凝酶的研究发展很快，特别是近10年来，随着对包括血凝酶在内的类凝血酶的研究逐渐从蛋白水平深入到分子水平，从分子生物学的角度阐明不同药效学功能的类凝血酶活性中心的构造和酶催化机制，有助于人们对蛇毒类凝血酶的研究与应用上升到一个新的水平。

（实习编辑：肖晓堃）

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