国内首个脂质体阿霉素上市

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2009-10-23 09:01:00

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核心提示：2009年10月18日，在厦门举行的第12届全国临床肿瘤学大会暨2009CSCO学术年会上，上海复旦张江生物医药股份有限公司POLYLIPO葆里脂质体事业部宣布了历时6年研发，我国自主创新的中国首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素（里葆多）上市，作为乳腺癌、淋巴癌等癌症的一线化疗药物，推动了中国抗肿瘤药物再升级。

　　2009年10月18日，在厦门举行的第12届全国临床肿瘤学大会暨2009CSCO学术年会上，上海复旦张江生物医药股份有限公司POLYLIPO葆里脂质体事业部宣布了历时6年研发，我国自主创新的中国首枚阿霉素“导弹”——PEG化脂质体阿霉素（里葆多）上市，作为乳腺癌、淋巴癌等癌症的一线化疗药物，推动了中国抗肿瘤药物再升级。

　　目前，我国恶性肿瘤发病率不断上升，每年新增恶性肿瘤患者达到 160~170万人，肿瘤患者总数更达 450 万人之多，每年因恶性肿瘤死亡人数超过 130 万人，占我国居民死因构成的第 1 位，而在治疗中化疗作为肿瘤三大治疗手段之一，有着不可替代的功效。

　　然而，在临床中不少肿瘤患者却因难以忍受心脏毒性、呕吐、恶心、脱发等化疗的毒作用，不得不中途停止化疗，大大影响了治疗效果和整体生存期，普通的阿霉素，不但脱发情况特别明显，应用后还会严重影响心脏功能，旧病未去，又添新疾，有的儿童患者甚至在用药几年后出现扩张性心肌病等严重心脏疾患， PEG化脂质体阿霉素（里葆多）则是对传统化疗药物的剂型完善，也就是将药物包裹在圆形的脂质体结构中，其主要作用是达到减毒增效的目的，改变药物在人体内的分布，增加在肿瘤组织内分布，减少正常组织分布，进而达到既杀伤肿瘤细胞又不伤害正常组织，减少传统化疗药物的毒副作用。

　　大会主席马军教授表示，里葆多采用国际上最先进的隐性脂质体技术，大大改善了现有抗癌化疗药物的药代动力学特性，是一种非常有前途的新型化疗药物，在临床上可以广泛地应用于乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤、多发性骨髓瘤、白血病、胃癌、肝癌、软组织肉瘤、头颈部肿瘤等多种癌症。中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会执行委员会主任委员秦叔逵认为里葆多是第一种具备肿瘤组织靶向特性的化疗药物，能够精确地识别肿瘤组织存在的部位，定向攻击，达到在提高疗效的同时不影响正常组织的作用，能大大减轻或避免常规化疗药物所难以克服的心脏毒性、脱发、神经毒性等重大毒副反应，让患者在接受治疗的同时，明显改善生活质量，轻松接受化疗。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司董事长兼总经理王海波表示，PEG化脂质体阿霉素推动了中国抗肿瘤药物的再升级，拥有同类产品所不具备的特殊效果，而且产品的生产技术目前也是国内最先进的，临床用药时没有其他的顾虑，疗效是明确可信，最关键的是可使国内患者的用药成本降低1/3。

　　上海复旦张江生物医药股份有限公司成立于1996年，位于上海张江高科技园内，致力于创新药物研制，是上海“药谷”的核心组成部分。

　　作为一家研发型企业，复旦张江已经形成了成熟完善的药物开发平台和标准合理的管理模式，研发实力雄厚。复旦张江承担的国家重大科技攻关项目包括：863计划（国家高技术研究发展项目），“九五”攻关项目等。近年来复旦张江构建了国内唯一一条脂质体药物生产线，用于改造不同的抗癌化疗药物，目前已经形成

（责任编辑：唐静）

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