中药注射剂60年：面向现代化 绘出新画卷

　　新中国成立以来，我国政府对中医药事业给予了大力的支持，中西医并重是我国的基本卫生制度。与此同时，鉴于以、丸、散、膏、丹和汤剂为主要形式的传统中药难以跟上时代和中医事业发展的步伐，轰轰烈烈的中药现代化进程由此展开。

　　经过60年的发展，中药一改原本粗陋的面貌，片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂……应有尽有，有关中药作用成分与机理的研究也进展颇丰。这其中，中药注射剂由于既保持了中药复方的特色，静脉给药的方式又与西药接轨，一改传统中药不能用于急救的弊端，是中药步入现代化的先锋代表。

　　解放后出现研制高峰期

　　我国自行创制的第一个中药注射剂是诞生于抗日战争时期的“柴胡注射液”，距今已有68年的历史。新中国成立以后，中药注射剂开始了飞速的发展。1954年12月，武汉制药厂对传统柴胡注射剂进行了重新鉴定，确定疗效，投入大批生产，成为我国大规模工业化生产的第一个中药注射剂。

　　20世纪50年代中期，有关部门又开始进行中药注射剂的研制，到60年代初期，已研制出茵栀黄注射液、板蓝根注射液等20余个品种，这些品种至今仍在广泛使用。中药注射剂收载进药典始于1963年版的《中国药典》，当时两个品种是以西药记载的。

　　中药注射剂的研制开发在20世纪70年代进入高峰时期，不仅科研、教学、生产单位进行研制，很多城乡医疗单位亦开展了试制工作。除了《中国药典》收载以外，各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”和“标准”，收集了大量的中药注射剂。进入20世纪80年代，中药注射剂的研究热潮持续，其数量曾一度达到1400种左右。特别是有些品种可用于一些西医药解决不了的病症，如低烧不退、肿瘤等;有些品种可发挥定位药效，如消痔灵注射液可用于治疗痔疮、当归注射液可以穴位注射等。

　　到1990年，世界上第一个中药粉针剂型??双黄连粉针剂诞生，并成功地进入到工业化生产。

　　精品路线开始显现雏形

　　中药注射剂由于发展过热，鱼龙混杂，且缺乏系统管理标准，质量堪忧。这种状况直到《药品管理法》实施才得以改善。1993年卫生部颁布我国的首部具体到中药注射剂研究技术要求的法规《中药注射剂研制指导原则》。1999年11月，原国家药品监督管理局发布了《中药注射剂研究的技术要求》，要求对化学成分基本清楚、以净药材投料的注射剂的可测性成分达到20%以上，静脉注射要求达到25%以上;以有效部位投料的注射剂要求可测性成分达到70%以上，静脉注射用可测成分要达到80%。

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