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UPLIFT研究结果证实噻托溴铵具有优异安全性

2008-10-13 09:58:00
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核心提示:10月5日,在柏林召开的欧洲呼吸学会(ERS)年会上公布的UPLIFTR研究结果显示,噻托溴铵(思力华R)能够持续4年有效改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能(p<0.001),尽管肺功能下降率未有改变。此项具有里程碑意义的研究还再次证实噻托溴铵具有优异的安全性。

  10月5日,在柏林召开的欧洲呼吸学会(ERS)年会上公布的UPLIFTR研究结果显示,噻托溴铵(思力华R)能够持续4年有效改善慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者肺功能(p<0.001),尽管肺功能下降率未有改变。此项具有里程碑意义的研究还再次证实噻托溴铵具有优异的安全性。

  UPLIFTR研究还证实,噻托溴铵能够显著延缓首次病情恶化的发生时间,平均可延缓4.1个月(p<0.001),并显著减少每年恶化次数(14%;p<0.001)。此外,与对照组相比,噻托溴铵还能显著降低可导致住院的病情恶化的发生风险(风险比

  0.86;p<0.002)。病情恶化会对COPD临床进程产生不良影响,因此,能够显著减少病情恶化的治疗措施可对COPD临床进程产生积极影响。

  UPLIFTR是迄今为止最大规模的COPD研究之一,总共纳入来自全球37个国家的5,993名COPD患者。具有里程碑意义的UPLIFTR研究针对噻托溴铵(18μg,每日一次)与安慰剂进行了比较,并允许所有患者维持其常规使用的、除吸入型抗胆碱能药物之外的所有呼吸治疗药物,在研究过程中还允许对常规治疗药物进行剂量调整。

  UPLIFTR研究对象中有46%COPD患者的GOLD分级为II级,UPLIFTR研究由此成为迄今为止纳入II级COPD患者人数最多的为期4年的研究之一。针对这一患者人群所获得的研究结果的重要意义在于,II级病变阶段往往就是患者因COPD症状而首次就医的时候。

  “症状改善和存活率提高为患者本人及其家庭和医生带来了更多希望,”勃林格殷格翰负责研发与药物的执行董事会副主席Andreas

  Barner博士评论道,“最为重要的是,为期4年的研究进一步证实了噻托溴铵具有优异的安全性。对近6,000名患者进行的长达4年的随访,进一步充实了思力华R目前业已超过1000万患者年的治疗经验。

(责任编辑:姚青)

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