奥司他韦决战疫情第一线

　　2009年4月下旬以来，墨西哥、美国相继暴发了甲型H1N1流感病毒感染。截至4月底，全球已有13个国家和地区有确诊病例，世界因甲型H1N1流感死亡的人数已超过170人；传染病等级已提升到5级，相继发生的流感疫情已给部分国家带来较大的经济损失。据最新报道，中国香港地区也发现了首例外来的甲型H1N1患者。由于病毒传播能力较强，如果不及时控制，疫情将有扩散蔓延的可能性，将对世界经济造成极大的威胁。作为目前最有效的药物，奥司他韦无疑被推上了人类决战流感的第一战场。
 
　　抗流感病毒药物虽是抗感染类药物中的小品种，却有着非常重要的作用和无法替代的地位，在预防流感病毒流行阶段备受关注，从而赢得了较高的知名度。随着流感预防疫苗的广泛接种，抗流感病毒药物面临着新的挑战，然而，病毒的频繁变异，并未撼动抗病毒药物这一地位，其仍然有着较强的生命力。
 
　　奥司他韦属于长效神经氨酸酶抑制剂，对N2型流感病毒NA的抑制活性为扎那米韦的3～6倍，对H1N1流感病毒菌株的抗病毒活性比扎那米韦强48倍，当药物进入人体后，能阻断流感病毒表面的神经氨酸酶，抑制细胞病毒的释放与扩散，在被感染者中能较早地控制病程，缓解病人高热症状，从而阻止流感及禽流感病毒对人体细胞组织的危害。因此，奥司他韦是目前对抗流感病毒最有效的药物。
 
　　奥司他韦于1996年问世，由吉尔利德公司进行临床开发，罗氏制药公司受让后共同开发经营（商品名：Tamiflu）。1999年，奥司他韦在瑞典首先上市，用于治疗无并发症的A型和B型流感病毒感染。2005年，FDA同意其作为儿童预防流感用药，现已是流感预防储备库的重要品种。2005年，奥司他韦的全球销售额达到15.58亿瑞士法郎，同比上一年增长370%；2006年其总产量达到3亿剂，销售额为26.27亿瑞士法郎，比上一年增长了68.61%。最新数据表明：2007年，罗氏公司的Tamiflu产能还在增长，但销售额比上一年同期下滑了20.63%，仅为20.85亿瑞士法郎。
 
　　据罗氏公司最新公布财务数据显示，2008年，Tamiflu在全球的销售额与上年相比下降了约67%，销售总额为6.90亿瑞士法郎。其中，针对流感的销售额仅为2.37亿瑞士法郎，与上一年相比锐减了87%，而用于针对季节性流感的销售额与上年相比却增加了62%，为3.72亿瑞士法郎。销售下降的原因是受到各国政府应对流感爆发的药物储备量逐渐减少以及抗流感新药扎那米韦和流感疫苗等新秀面市的双重狙击，使Tamiflu的态势从炙手可热到如今的江河直下。但在2008年第一季度和第四季度，Tamiflu的销售额仍有较强的增长，主要因为每年的冬春都是抗病毒药物市场的旺季。
 
　　另一方面，美国市场的奥司他韦已转至基因泰克公司名下销售，也导致罗氏制药公司的年报发生变化，使这个昔日的“重磅炸弹”级的药物正承受着“从贵族到平民”的角色蜕变。
 
　　2001年，罗氏公司的奥司他韦胶囊进入我国市场，以商品名“达菲”进行销售。由于其价格不菲，在非紧急状态下用量极为有限，国内处方及零售市场份额不大。随着SARS病毒的蔓延、以及H5N1型禽流感病毒逐渐升级后，达菲逐渐受人瞩目。
 
　　奥司他韦在专利光环的保护下，是当前首屈一指的抗病毒药物。但是，由于全球禽流感疫情的蔓延，罗氏已授权世界实力较强的制药公司生产。2006年6月，SFDA正式批准国产磷酸奥司他韦原料药和胶囊上市，国内有上海三维制药和东阳光宜昌长江药业生产原料药和胶囊，以商品名“奥尔菲”和“可威”供应国内市场。随后，上海医药（集团）新华联制药厂也获批生产奥司他韦原料药，2008年11月，宜昌长江药业生产的奥司他韦颗粒剂正式上市。应该说，按照目前国内奥司他韦的产能，我国预防和治疗流感爆发的药物供应已经有了充裕的保障。
　　由于奥司他韦属于防治流感、禽流感爆发的战略性药物，不同于普通感冒药物，故其价格相对昂贵，在我国重点城市样本医院用药金额仅为数百万元，放大测算国内市场已达到近10亿元的规模。

（实习编辑：麦永亮）

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