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FDA:未获批准的液体吗啡可以在美国继续销售

2009-04-13 19:49:00
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核心提示:据悉,近日美国监管部门确定吗啡对于为一些濒临死亡的患者进行止痛是必要的,这意味着一些未获得美国销售批准的液体吗啡销售公司现在可以继续在美国销售液体吗啡。

  最近,美国食品药品管理局(FDA)曾通知这些公司停止在美国销售这些产品,不过其表示,在与提供临终关怀的团体讨论后,其改变了先前的决定。一些倡议者表示,有效浓度为20?a href="http://jck.39.net/jiancha/huaxue/bian/4e7e1.html" target="_blank" class=blue>量?毫升的吗啡药剂是为一些临终病人缓解疼痛的唯一选择。

  作为清除未获得正当许可药品市场行动的一部分,FDA曾于3月30日向9家公司发出函件,通知其停止销售14种未经批准的麻醉剂止痛药。FDA要求这些公司在60天内停止销售这些药物。这些公司中有7家公司生产或销售临终病人使用的液体吗啡。

  据FDA药物评价与研究中心副主任Douglas Throckmorton称,FDA上周四又向这些液体吗啡的制造商和分销商发出一封新函件,通知其现在可以继续销售该药。

  Throckmorton向记者表示,在FDA批准可接受的液体吗啡或确定适当的可用替代品后,这些未获批准的产品将停止销售。

  根据FDA网站公布的消息,这些液体吗啡的制造商包括Glenmark制药的一个部门Glenmark Generics、Lannett公司及Covidien有限公司的Mallinckrodt部门。

(实习编辑:肖晓堃)

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