国产新抗菌药能否领跑市场？

　　在发达国家，新药研发的主体是企业，新药的研发是以市场为最终目标。但在我国，由于长期的计划经济体制，新药研究主要由大专院校和国家的科研院所来承担。在盐酸安妥沙星的研制路上，企业扮演着重要作用。2001年，安徽环球药业股份有限公司接受盐酸安妥沙星专利转让，并开展三期临床研究，产研结合，加速了产品研发上市的步伐。

　　事实上，新药的研制一直是我国制药界的“心病”。目前国内市场上九成是仿制药，上游产业链条创新性不足，药物市场低水平重复建设，研发水平整体低下。我国制药企业的研发投入整体还不到销售收入的1%，远远低于跨国制药企业。在中国的制药行业，有这样一个尴尬的事实：迄今为止，我国开发的获得国际承认的创新化学药品只有两个：青蒿素和二巯基丁二酸钠，其他的绝大部分化学药品都是仿制药，在800多种化学药品中，97%以上是仿制的，包括生物技术药品在内，真正具有自主知识产权的品种寥寥无几。

　　反观世界，新药的研发是各个跨国制药企业保持其竞争力的核心。上世纪，一些耐青霉素的致病菌(如金葡菌、绿脓杆菌等)曾对常用氟喹诺酮类药物产生了耐药性，从而使临床疗效大打折扣。上世纪90年代，辉瑞、拜耳等著名制药巨头主动出击，加速开发可对付耐药菌株的新型氟喹诺酮类抗菌药物，结果一大批新药在上世纪90年代面世。即使是1987年成功独立合成出环丙沙星的德国拜耳公司，继续投入巨资研制新型氟喹诺酮药物摩西沙星，并拥有数项合成氟喹诺酮类药物分子的化学专利。

　　盐酸安妥沙星的问世，标志着在份额巨大的抗菌药市场上有了“中国”标签。有关专家指出，新医改将会释放医疗需求，药品销售市场将会走高。同时国家实行重大新药专项，中央和地方投入数百亿元，给创新药物研发以持续支持，将使得中国医药企业面临着很好的机会，在产品创新和体系升级上积极转型，还会有更多的新药填补空白。

　　(实习编辑：陈玉梅)