中国原创新药研发何以步履维艰？

　　最近，中国药谷--张江高科技园区传来好消息：名为“重组人纽兰格林”的抗心衰新药以近乎完美的数据，通过了国际临床二期试验，它有可能成为中国进军国际市场的首个原创基因工程药物，实现零的突破。然而，在完成产业化之前，这款中国原创新药还有一段充满变数的旅程要走。重组人纽兰格林能最终成功吗?

　　在花费了大约2000万美元，经过两年多中国、澳大利亚两地药物测试之后，抗心衰新药重组人纽兰格林终于在上月底，顺利通过了国际临床二期试验。令人意外的是，这一喜讯却让新药的创始人周明东高兴不起来。

　　泽生公司在新药研发上，走的是一条国际化之路，一旦新药获得全球自主知识产权后，年销售额能达到40至400亿人民币，但之前所需费用也要8到16亿元人民币。因此，研发九年来，资金匮乏一直困扰着泽生公司。业内人士分析说，目前，中国还没有形成针对未赢利高科技企业的投融资环境。不少中小企业无法从股市募集资金，而风险投资本身在中国也处于成长期，尚无法为企业提供长期的资金保障。像泽生公司这样的企业，更多的资金支持实际上来自于政府。这些年来，泽生已先后获得各级政府的多项资助，累计近1亿元人民币，但政府资金支持也有一定限制。比如，2007年国家重大新药创制科技专项，国家预算投入66亿元人民币。由于有1000多个项目共同分享，所以每家都只拿到500多万。这些钱只能用来应急，企业要实现新药产业化，资金缺口仍相当大。

　　与此同时，不少跨国药企借助自己强大的资本优势，跑来挖掘中国的新药金矿。早在2007年，就有一家欧洲药厂向泽生公司出价近四千万美元，并允诺提供全球销售额9%的分成，希望收购重组人纽兰格林的全球市场销售权。如今，这款新药国际临床二期试验成功之后，转让技术的价码已提高到了3到5亿美元。周明东表示，如果与外资合作，企业可以获得充沛资金，但这样的结果就是泽生只能获得中国市场的利润，欧美市场的巨大份额却要被别人拿走。还有一个结果周明东更不愿看到，那就是重组人纽兰格林将不属于中国的原创新药。对此，业内专家指出，国家一方面应尽快建立符合国际标准的新药研发技术平台，帮助企业降低成本。

　　另一方面，中国更应进一步加快金融体制改革的步伐，比如，积极推动创业板的发展，让更多中小高新技术企业能在国内上市筹资。此外，国内首个专门针对生物医药产业化的基金近日也在张江揭牌。基金计划投入10亿元人民币，对已进入临床或已拿到国内新药证书的项目进行投资。这项基金不仅能为药企提供及时的资金补贴，还将充分发挥政府信誉担保作用，带动80到100亿元的社会资本，一起来为中国原创医药'输血'。

　　目前，张江药谷中，近80个项目已拿到国内新药证书，77个项目获得生产批件，这些企业都到了产业化'临门一脚'的关键时刻，这项基金的运作将让他们从中受益。

　　每年，全球医药市场销售额是7000到8000亿美元，其中美国占了半壁江山，欧洲占了三成多， 而中国所占份额不到5%。要改变这一现状，政府部门应在新药创制方面投入更多关注，完善投融资体制，健全风险投资体系，从而推动中国逐步从医药大国发展成为医药强国。

　　(实习编辑：陈玉梅)