药品监管，96分如何得来？

　　96分是这样得来的

　　——武汉市黄陂区开展农村药品两网建设纪实

　　5月23日，黄陂药监分局监管人员到各村药店核对购药票据。

　　“我们医院的100%药品全部由区卫生局招标，然后由黄陂永生公药材公司进行配送。中标品种的生产、经营企业资质在医院有备案，验收时，如果发现非中标企业的品种，我们就会拒收。”武汉市黄陂区李集卫生院关副院长向记者介绍该院药品的采购情况时这样说。

　　“对不起，抗生素凭医生处方销售。没有医生处方，我不能卖给你磺胺嘧啶，你可以用西瓜霜含片的。”“你这是熬夜引发的头晕，不需要吃药，多休息就会恢复。”5月4日，在黄陂李集永生公医药连锁一店，营业员对前来购药的几位农民这样解释。

　　仔细观察，记者发现这家小药店除了药品摆放整齐外，还对药品与非药品进行了严格分区并用醒目文字进行提示，在玻璃药柜的一隅，整整齐齐摆放着一条“纸砖”。一问才知道是今年的购药收据。

　　看见记者翻阅收据时的表情，武汉市食品药品监管局黄陂分局局长罗彬告诉记者：自2003年开展农村药品两网建设以来，在黄陂区委、区政府和武汉市食品药品监管局的领导下，黄陂在全区坚持不懈地开展区、乡、村三级药品监督网和供应网建设，在历经了起步、完善、发展三个阶段后，目前，黄陂农村药品两网初步建成。2008年4月，湖北省农村药品两网建设示范区考核评估组在进行综合考核时，确认该区农村药品两网建设工作的15个关键项全部符合示范区要求，18个打分项(共100分)获96分，经过综合评定和公示，该区和咸宁市咸安区被确定为湖北省农村药品“两网”建设的示范区。

　　96分!这样的高分是怎样得来的呢?

　　扎实开展两网建设

　　据介绍，黄陂区有武汉市的北大门和后花园之称。国土面积2261平方公里，总人口113万。区辖15个街(乡、镇)，共558个行政村，49个居民委员会。现有药品批发企业2家、药品零售企业134家;区乡医疗机构27家，村卫生室558家。

　　然而在2002年之前，该区的农村药品安全状况并不乐观，主要表现为安全隐患较多，市场秩序较为混乱。一是药品采购渠道不规范，部分零售企业和乡村医疗机构向不合法的供货商采购药品，非法游动药贩走乡串村兜售来路不明的药品，药品质量无保障。二是在80%的村卫生室和60%的乡镇卫生院发现有过期失效药品。三是乡村医疗机构的药库药房和零售药店设施简陋，大多数单位购用药品无记录、储存养护缺设施、监督管理无制度。四是农村药品安全信息不对称，乡村医疗机构和经营企业的从药人员普遍缺乏药品法规和专业知识，农民辩识假劣药品和自我保护的能力欠缺，广大农民的用药安全得不到有效保障。

　　如何守住武汉市农民用药安全的北大门，成为当时武汉市药品监管局黄陂分局首要的工作任务。为此，该区大力开展农村药品两网建设，经过5年的努力，被湖北省授予首批农村药品“两网”建设示范区。

　　据了解，该区农村药品两网络建设历经了三个阶段。

　　2003至2004年，黄陂分局通过动员各街(乡镇)卫生院组建了非营利性“中心药库”，为村卫生室统一代购、调拨药品，同时制发了《农村医疗机构药械购销管理规定》、《医疗机构药库、药房考核验收标准》等规范性文件;规定永生公和宏康两家医药批发企业为辖区内零售药店和卫生院统一供应药品。各街(乡镇)成立了药品监管工作领导小组，并依托“乡村一体化办公室”管理村卫生室的用药安全。

　　2005至2006年，随着该区药品两网建设在不断发展和深化，该区两网建设呈现特色：一是优势批发(连锁)企业为龙头、村卫生室和零售药店为基础的农村药品供应网络基本形成，100%的村卫生室和零售药店统一配送药品。二是建成以区、街(乡镇)两级政府药监工作领导小组及其办公室为主体的政府监督，药监部门为主体的部门监督，社会监督员和聘用的药品安全协管员、信息员组成的社会监督，涉药单位内部质控队伍为主体的内部监督的药品监督网络，实现100%的监督覆盖率。三是建成以工作例会、分级培训、信息交流、互评互学、分类管理、奖优罚劣等传统信息传递方式，并利用互联网等现代信息手段打造的药品信息网络。同时，为了巩固和完善“三网”建设成果，该区提出了以网络运行机制、内部质控机制、考核评价机制、稽查监管机制、安全信用机制为主要内容的四项药品(医疗器械)监管长效机制，进一步促进了该区农村药品两网建设。

　　2007以来，根据国家食品药品监督管理局《关于印发农村药品两网建设示范县条件的通知》和《湖北省农村药品两网建设验收考核细则和示范县评估验收细则》的要求，该区在区委、区政府的领导下，积极争创农村药品“两网”示范区。期间，区委常委会、区政府常务会分别听取药监分局关于农村药品“二网”建设的工作汇报。并明确将农村药品“二网”建设列入了各级政府绩效目标综合考核体系，经费编进了财政预算，工作要求写入了区“两会”上的《政府工作报告》，列入了区委区政府年度工作计划。各街(乡、镇)按要求迅速落实了工作要求，建立区药品“两网”建设工作领导小组制订了联席会议等制度，下发了“街(乡、镇)两网建设考核细则”和“药品协管员(信息员)考核细则”，有效促进了农村药品“两网”建设工作的稳步开展。

　　牢固抓住关键环节

　　据罗彬介绍，为使农村药品两网建设扎得深、运行稳，该区根据农村药品市场以及农村行政管理的实际情况，狠抓了有利于农村药品两网建设纵深发展的几个关键环节。

　　一是大力推进药品统一配送。按照 “市场运作，政府引导，多方参与，依法规范”的原则，该区结合乡村实际，引导市场资源向农村延伸，实现乡镇、村药品供应网络的全覆盖。目前，该区各个村卫生室的用药，均由区永生公和宏康医药公司配送，企业和村卫生室签订了“配送协议”，公司一周对各村配送覆盖两次。区乡医疗机构在进行统一招标后，由医药公司进行配送。

　　二是全面建设“规范药房”。该区以全面创建“规范药房、药库”为切入点，加强对各级各类医疗服务机构的药房管理。在建设“合格药房”的基础上，2007年，区政府制发了《黄陂区医疗机构质量管理规定》;区安委会下发了《关于在全区开展规范药房创建活动的通知》;药监局和卫生局制定了《医疗机构规范药房、药库考核标准》，并联合组织创建和考评验收活动，共有27家区、乡医疗机构和283个村卫生室被授予“规范药房”称号。

　　三是全面落实安全责任。按照“政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”的总体要求，该区安委会每年组织督促、检查，对各地各部门按照《药品安全责任制和责任追究制》实施考核与奖惩的同时，强化对企业和医疗机构的信用评级和分类管理;药品“两网”建设领导小组办公室及药监分局采取分片包干、责任到人的办法，对协管员、信息员的工作进行检查指导，对违法违规生产、经营、使用药品的单位和个人进行依法查处，对举报投诉进行接访、调查和回告。

　　同时，该区大力开展建设农村药品信息网络建设。首先，该区利用农村现有的信息资源，通过制定规范、完善制度，举行定期与不定期的业务培训和工作例会，使药监法律法规、政策要求、行业标准等信息及时传达与共享。其次，加大对假劣药品源头、边远农村、重点地区的药品监督管理力度，强有力开展奖优罚劣、惩恶扬善的宣传与整治活动;建立药品经营、使用单位的诚信档案，开展百分制考核和诚信预警机制，使问题较多、长期失范的单位受到严惩，直至淘汰出药品市场。其三，引导和督促农村药品经营、使用单位逐步实施微机网络化管理，适应新时期药品发展和管理的新要求。通过建立药品监管部门与行政相对人的信息网络对接，改变药品监管部门与农村药品经营、使用单位信息不对称、交流少的状况，使国家、省、市对药品监管的要求与行政相对人的信息能及时互通。2007年6月，该区在永生公和宏康医药公司、区乡9家医疗机构进行试点，2008年全面建成。该系统的建立，使监管工作从事后监管转变到全程监管，从现场监管转变到非现场监管。

　　日前，黄陂药监分局组织辖区内的药品协管员、药品信息员进行培训。

（实习编辑：余凤霞）