默沙东新冠特效药最终数据低于预估 辉瑞决定提高Paxlovid产能

编译丨李汤姆

辉瑞首席执行官Albert Bourla在本周一接受美国CNBC电视台采访时表示，辉瑞现在预计到2022年底将生产8000万疗程的COVID药物Paxlovid。

外界分析认为，辉瑞决定提升产能的一个重要原因是竞争对手的试验失败。默沙东和Ridgeback周五宣布新冠口服药Molnupiravir治疗轻度至中度新冠的更新临床数据。根据全部入住患者数据，降低住院率或死亡率30%。安慰剂组有9例死亡，治疗组有1例死亡。Molnupiravir此次更新的全部患者有效率仅30%，远远低于中期分析的50%。

不及预期的试验结果激发了对Paxlovid需求增加的预期，这表明门诊患者的风险降低了89%。目前，辉瑞已向Paxlovid申请了美国FDA紧急使用授权，并签署了一份合同，到2022年向美国政府提供1000万疗程，价值52.9亿美元。与此同时，辉瑞公司表示，将投资高达10亿美元来支持COVID药物的制造和分销，包括可能与合同制造商签约。

新的冠状病毒变种omicron的出现，再次引发了人们对现有疫苗和疗法的威力的担忧。Bourla表示，面对冠状病毒的变异，Paxlovid可能仍然有效。Bourl自信地表示，“Paxlovid在设计时就考虑到了这一点，该药物的设计考虑了大多数病毒突变都出现在尖峰的情况。”然而，该药物是否omicron变种有效仍有待验证。此前，在面对delta变种的新一轮疫情时，包括辉瑞在内的各大国外mRNA疫苗厂商也声称旗下产品对变种病毒有效。

SARS-CoV-2冠状病毒利用其表面的刺突蛋白感染健康细胞，而Paxlovid是一种蛋白酶抑制剂，旨在阻断病毒复制所需的酶。随着Molnupiravir的试验疗效下降以及罗氏退出与Atea Pharmaceuticals合作的COVID药物计划，现在看起来辉瑞将成为口服COVID治疗的王者。在默沙东的数据更新和辉瑞的产能增加之前，SVB Leerink分析师Geoffrey Porges曾预计，仅在2022年，Paxlovid就可以为辉瑞的营收贡献242亿美元。Porges在上周的一份投资者报告中表示，BioNTech旗下的COVID疫苗Comirnaty总收入估计为297亿美元，而辉瑞明年的总收入可能超过1000亿美元。

然而，这一切预期的前提是辉瑞Paxlovid的疗效数据是真实可靠的。此前，辉瑞公司有关新冠疫苗治疗的试验数据也被曝出有造假的嫌疑。国际权威医学杂志BMJ刊登的研究显示，按照严格标准计算，辉瑞和Moderna新冠疫苗的实际有效率可能只有19%~29%，远低于美国药监局设定的50%最低标准。此外，据某临床研究公司多名前雇员爆料，辉瑞公司因急于让疫苗上市，故意遮盖辉瑞疫苗第三阶段在研发过程中存在伪造实验数据，包括实验人员操作不规范等严重问题。这或许也解释了随着疫情施打率提高，国外疫情却一直没有得到有效控制的原因。

参考来源：

1.Pfizer boosts Paxlovid manufacturing capacity as Merck’s rival COVID pill hits surprise efficacy setback

2.Is molnupiravir a turkey？ Merck slips out drop in efficacy of COVID-19 antiviral over Thanksgiving period

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