默沙东因推迟胆固醇药物Zetia仿制药上市遭保险公司起诉

编译丨范东东

日前，保险公司Centene和Humana已宣布起诉默沙东。两家保险公司指控默沙东利用“垄断计划”推迟了重磅胆固醇药物Zetia的仿制药上市，导致保险公司多年来为该药物支付了更高的价格。

两家健康保险公司分别于上周在美国新泽西州的联邦法院提起诉讼。诉讼称，默沙东为保护Zetia销售利润，采取了主动手段，推迟了仿制药的上市。最终Zetia仿制药于2016年12月进入市场，距离预期的2011年12月晚了5年。Centene和Humana各自均声称因此多支付了数亿美元，保险公司正在向默沙东寻求经济赔偿。

此次诉讼纠纷的问题是默沙东和仿制药制造商之间所谓的延迟付费交易，这种做法长期以来受到美国联邦贸易委员会的批评，新任的拜登政府已提议禁止这种行为。此类协议可以要求仿制药在品牌参考产品的专利到期后仍无法上市。

仿制药制造商Glenmark试图出售Zetia的仿制药版本，但默沙东对此提起诉讼阻止了Glenmark，默沙东声称Glenmark的仿制药侵犯了Zetia的一项专利。保险公司认为，默沙东提起诉讼是一种推迟仿制药进入市场的手段。

诉讼称，默沙东后来承认其针对Glenmark的诉讼没有任何依据，因为默沙东没有向美国专利商标局披露现有专利。

默沙东凭借无效的专利，阻止了FDA批准Glenmark的Zetia仿制药。在Glenmark对默沙东提起诉讼后，双方进行了和解谈判，两家公司随后达成了一项“剥夺仿制药市场竞争的计划”。

根据和解条款，Glenmark将Zetia的仿制药推出推迟了五年。做为交换，默沙东至少在180天内不会生产自己的仿制药，这也让Glenmark的仿制药上市后获得了市场优势。

当州长Gavin Newsom在2019年秋季签署立法时，美国加利福尼亚成为美国第一个禁止此类延迟付款交易的地区。该法律规定，如果仿制药制造商同意“在任何时间段内限制或放弃研究、开发、制造、营销或销售仿制药”，此类专利和解将被认定为反竞争的垄断违法行为。

Centene和Humana在与默沙东的诉讼中并非孤军奋战。这家制药商也面临过类似的诉讼，其中之一是今年夏天早些时候由Kaiser Permanente提起的。在此之前，相关的药品经销商也提起过类似的诉讼。2010年的一份报告数据显示，美国联邦贸易委员会估计，延迟付费的计划每年给消费者造成35亿美元的损失，目前尚不清楚该数字未来会如何变化。

来源：新浪医药新闻

参考来源：

Insurers sue Merck for 'monopolistic scheme' to delay generics of blockbuster cholesterol drug

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