医保目录+带量采购双压下 外企药价仍有下降空间

编译丨范东东

近年来，中国监管政策有效地规范了大型制药公司在中国市场不合理的定价行为，国家医保谈判和带量采购也使得国外药企的药品价格得到了有效控制。不过，以上半年数据来看，阿斯利康、拜耳、礼来、默沙东公司、诺华、诺和诺德和赛诺菲等外国制药商均报告称，2021年上半年在中国的药品销售额出现增长。这些制药巨头在试图稳定其现有的药品部门的同时，通过推出新型产品还是在今年前6个月实现了业绩增长。

国外药企积极寻求纳入国家医保目录

今年上半年，阿斯利康在中国内地的销售额按固定汇率计算增长了11%，达到32.1亿美元。阿斯利康也一直努力将其药物纳入国家医保目录的覆盖范围。Tagrisso用于新诊断的EGFR突变非小细胞肺癌和在一轮化疗后用于BRCA突变卵巢癌一线维持治疗的Lynparza也从3月份开始被列入名单当中。

默沙东公司人类健康总裁Frank Clyburn在公司最近的季度电话会议上表示，业绩实现增长“主要是靠Gardasil推动的”。自2018年中国批准Gardasil 9以来，HPV疫苗的需求一直供不应求。Clyburn说，展望未来，默沙东预计该疫苗在中国的销售将强劲，因为到目前为止，该疫苗仅覆盖了少数符合条件的接受者。除Gardasil外，默沙东与卫材合作的肝癌药物Lenvima第二季度收入增长了15%，达到1.81亿美元。Clyburn说，这种增长得益于该药物最近被纳入了中国NRDL。

另一家受益于最近纳入国家医保目录的公司是诺华。诺华制药主管Marie-France Tschudin表示，Cosentyx目前是这家瑞士制药公司最畅销的药物，与3月份上市后的第一季度相比，该药物第二季度在中国的销售额翻了两番。除了Cosentyx之外，诺华成功地将Promacta、Tafinlar和Mekinist纳入了中国NRDL。与此同时，诺华的热门心脏药物Entresto在中国的销售额同比增长了两倍，使中国内地成为仅次于美国的第二大市场。总体而言，诺华中国业务第二季度的销售额按固定汇率计算增长了18%，达到8.11亿美元。

礼来公司首席财务官Anat Ashkenazi表示，“由于过去三个季度新药的销售显着加速”，礼来公司在第二季度在中国市场实现了35%的增长。其中包括与Innovent Biologics合作的PD-1抑制剂Tyvyt。作为一年前第一个成功纳入NRDL的PD-1制剂，该药物在中国的收入在今年前6个月几乎翻了一番，达到2.146亿美元。此外，拜耳的制药部门在第二季度在中国也取得了22%的增长，这要归功于心脏药物拜瑞妥。赛诺菲中国业务上半年销售额也增长了6.3%，达到13.8亿欧元（16.2亿美元）。诺和诺德在中国的销售额增长了80.5亿丹麦克朗（12.7亿美元），同比增长12%。

带量采购进一步有效监管高昂定价

为降低药品成本，中国于2018年推出了一项旨在降低非专利药品价格的新计划。带量采购（VBP）计划鼓励仿制药制造商与原始制造商展开竞争，以便赢得公立医院的大型招标，而价格就是其中一个主要的竞标条件。

对此，多家国外药企开始将药品在中国内地的权利剥离给其他公司。比如默沙东已将其抗衰老药物以及女性健康和生物仿制药产品组合拆分为欧加隆（Organon）。武田最近将中国内地的一些心血管和代谢药物出售给了Hasten Biopharmaceutic。礼来几天前也刚刚将治疗勃起功能障碍的希爱力在中国的权利剥离给Menarini.。就阿斯利康而言，带量采购计划对血液稀释剂Brilinta的影响直接导致了业绩下滑。Tagrisso的前身Iressa、胆固醇药物Crestor和质子泵抑制剂Nexium也受到带量采购计划的影响。不过，并非所有的药物都因为带量采购而业绩下滑。赛诺菲（Sanofi）血栓药物Plavix第二季度在中国的销售额增长了8%，达到9400万欧元。

7月，中国国家医疗保障局召集胰岛素开发商，讨论关键糖尿病药物类别的集中采购计划。对此，诺和诺德首席执行官Lars Fruergaard J?rgensen表示，在7月的会议上与当局交谈后，诺和诺德乐观地估计，称今年带量采购计划“不太可能”包括胰岛素。尽管诺和诺德最近在中国推出了GLP-1制剂Ozempic，但胰岛素产品仍占该公司在中国销售额的大部分。上半年，诺和诺德胰岛素在中国的销售额达到62亿丹麦克朗（近10亿美元），按固定汇率计算同比增长10%。该公司表示，诺和诺德目前是中国最大的胰岛素制造商，截至5月的市场占有率为50.8%。

新政策下，国外药企以往不合理的定价行为得到了有效监管，即便各大药企为了纳入医保不得不将价格降至相对合理的范围，但国外药企仍旧争相寻求将旗下的药品纳入中国国家医保目录，这也表明尽管价格受到监管，外资药企也会不遗余力地进入中国市场，药物的价格仍有下降的空间。

参考来源：Merck， Novo， Sanofi and more pull off China growth thanks to price maneuvering. But anxiety grows over outlook for biologics

来源：新浪医药新闻

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