医药速读社：FDA批准首款长效HIV注射疗法，每月只需一次治疗

Part1政策简报

北京新增3例本土确诊 均住大兴区天宫院街道融汇社区

1月21日0时至24时，新增3例本地确诊病例和1例无症状感染者，无新增疑似病例；新增2例境外输入无症状感染者，无新增确诊病例和疑似病例。3例确诊病例均住在天宫院街道融汇社区，目前已对上述确诊病例开展流行病学调查，按要求落实管控措施。（北京日报）

黑龙江新增47例确诊 新增88例无症状

2021年1月21日0-17时，黑龙江省新增新冠肺炎确诊病例47例（绥化市望奎县35例，其中望奎县无症状感染者转为确诊病例7例，绥化海伦市无症状感染者转为确诊病例1例，大庆市肇州县无症状感染者转为确诊病例1例，哈尔滨市利民开发区7例，哈尔滨市呼兰区3例）；新增无症状感染者88例（绥化市望奎县42例，绥化海伦市8例，绥化安达市5例，哈尔滨市利民开发区22例，哈尔滨市呼兰区9例，齐齐哈尔市昂昂溪区2例）。（央视新闻）

吉林省新增本地确诊病例19例

1月21日0-24时，全省新增本地确诊病例19例（长春市10例，通化市9例），其中1例（通化市1例）系由此前通报的无症状感染者转为确诊病例。截至目前，本次输入性疫情全省累计报告确诊病例181例（通化市132例，长春市47例，松原市2例），其中危重型4例，重型11例，普通型141例，轻型25例。截至1月21日24时，全省累计报告本地确诊病例319例，累计治愈出院136例，在院隔离治疗181例，病亡2例。（央视新闻）

上海卫健委：已追踪到密切接触者112人 首次核酸检测结果均为阴性

1月22日，上海卫健委表示，截至1月22日12时，已追踪到昨日确诊的6名病例在沪密切接触者112人，首次核酸检测结果均为阴性。目前已落实集中隔离医学观察措施，待24小时后再进行采样复核。已排查到密接的密接234人，已采样234人，205人阴性，其余在检测中。目前已落实集中隔离医学观察措施。已筛查相关人员15918人，15907人检测结果为阴性，其余正在检测中。目前已落实相应管控措施。（上海卫健委）

网易北京一员工核酸检测阳性尚未确诊

1月22日，据了解，网易今日中午发布内部全员邮件，称北京园区一员工1月21日夜间核酸检测为阳性，1月22日凌晨血清检测阴性，目前尚未确诊。网易在内部邮件中称，对网易北京园区所有人员进行核酸检测并居家办公。(凤凰网科技)

官方通报裴钢、曹雪涛等未论文造假当晚 饶毅举报裴钢院士学术不端

1月21日，国家科技部官网发布了针对南开大学曹雪涛院士、中科院裴钢院士、中科院上海药物所耿美玉研究员、首都医科大学饶毅教授、武汉大学李红良教授等相关论文涉嫌造假问题的调查结果通报。通报称，未发现上述人士存在论文造假行为，但是曹雪涛院士、李红良教授以及耿美玉研究员因图片误用而受到不同程度处罚。并且在这则通报发布后当晚，饶毅教授再次在其公众号“饶议科学”发布了正式举报裴钢院士的邮件，文中提到“这是本人第一次向中国科学院举报该文涉嫌不端，也是本人第一次正式向任何机构举报该文涉嫌不端。”（生物探索）

Part2产经观察

心凯诺医疗完成近亿元B轮融资

近日，心凯诺医疗正式宣布完成近亿元B轮融资，由泽悦资本领投，创伴投资及老股东安龙基金跟投。本轮融资将主要用于新产品开发和临床试验、市场推广及公司运营等，推动心凯诺医疗15余款产品的获证和国产化进度，帮助公司发力神经介入和外周介入市场。（医谷）

精锋医疗完成近6亿元B轮融资

2021年1月，精锋医疗宣布完成近6亿元的B轮融资，本轮融资由LYFE Capital和康基医疗领投，老股东三正健康投资和国策投资联合领投，祥峰投资、博远资本、雅惠投资、老股东保利资本跟投。本轮融资将进一步助力精锋手术机器人业务进入新的阶段。（动脉网）

乐普医疗：公司自主研发的新型冠状病毒抗体、抗原检测试剂盒主要面向海外

1月22日，乐普医疗在互动平台表示，公司自主研发的新型冠状病毒抗体、抗原检测试剂盒主要面向海外，满足全球相关国家和地区疫情快速检测防控需求。（财联社）

Part3药闻医讯

在老年人中预防COVID-19 礼来中和抗体效力可达80%

1月22日，礼来宣布，该公司与AbCellera公司联合开发的新冠病毒中和抗体bamlanivimab，在名为BLAZE-2的3期临床试验中，显著降低了养老院居民和工作人员患上出现症状的COVID-19的风险。尤其是对在养老院居住的老年人来说，这一抗体能够将他们的患病风险降低80%。（药明康德）

FDA批准首款长效HIV注射疗法 每月只需一次治疗

今日，美国FDA宣布，批准由ViiV Healthcare公司开发的Cabenuva上市，作为治疗那些接受抗逆转录病毒治疗后出现病毒学抑制的成人HIV-1感染患者的完整方案。这些患者无失败治疗史，对卡博特韦或利匹韦林均无已知或疑似耐药性。这是FDA批准的首个用于HIV感染成人患者的完整注射方案，只需每月给药一次。（药明康德）

基因泰克Esbriet获FDA优先审评资格

22日，罗氏旗下基因泰克公司宣布，美国FDA已接受该公司为Esbriet递交的补充新药申请，用于治疗无法分类的间质性肺病。FDA同时授予这一申请优先审评资格，将在2021年5月前做出决定。（药明康德）

华海药业：HB0025注射液的药物临床试验获批

华海药业于1月22日发公告称，近日，下属子公司华奥泰及“华博生物收到NMPA核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。（华海药业公告）

奥拉帕利新适应症上市申请拟纳入优先审评 治疗前列腺癌

1月21日，CDE官网显示阿斯利康奥拉帕利片新适应症上市申请拟纳入优先审评，单药用于治疗携带BRCA1/2突变（胚系和/或体细胞系）且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。（医药魔方）

葛兰素史克双药HIV疗法拟纳入优先审评

CDE官网最新公示，由葛兰素史克提交的双药HIV疗法——多替拉韦利匹韦林片的新药上市申请拟纳入优先审评，拟定适应症为：用于治疗接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案达到病毒学抑制至少六个月，无病毒学失败史，且对非核苷类逆转录酶抑制剂或整合酶抑制剂没有已知或疑似耐药性的成人人类免疫缺陷病毒1型感染患者。（药明康德）

瑞石生物JAK1抑制剂拟纳入突破性治疗品种

CDE官网最新公示，恒瑞医药子公司瑞石生物的1类新药SHR0302拟纳入突破性治疗品种，拟用于12岁及以上青少年及成人中重度特应性皮炎的治疗。公开资料显示，这是瑞石生物在研中国首创、具有自主知识产权的高选择性JAK1抑制剂SHR0302，此前已在针对特应性皮炎的2期临床研究中达到试验主要及次要终点。（医药观澜）

丽珠注射用双羟萘酸曲普瑞林微球申报临床获承办

1月22日，CDE官网数据显示，丽珠的2.2类新药注射用双羟萘酸曲普瑞林微球申报临床获得承办。早前，丽珠已申报了四个微球产品，其中注射用醋酸亮丙瑞林微球已获批上市。丽珠表示，微球平台未来研发将聚焦抗肿瘤、抗精神病、调节内分泌三大领域，仿创结合。（米内网）

成都百裕制药托伐普坦片4类仿制上市申请获承办

CDE官网数据显示，成都百裕制药的托伐普坦片4类仿制上市申请于今日获得承办。托伐普坦目前在国内市场有进口批文，暂无国产仿制获批。托伐普坦是一种选择性、竞争性血管加压素V2受体拮抗剂，可用于治疗临床上明显的高容量性和正常容量性低钠血症，包括伴有心力衰竭以及抗利尿激素分泌异常综合征的患者。（米内网）

来源：新浪医药新闻

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