抗菌药监管将出新政 医药企业营销需转型

　　近日，卫生部下发了《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》，该意见稿拟对抗菌药物滥用施以重拳。意见稿显示，三级医院购进抗菌药物品种不得超过50种，二级医院不得超过35种。同时，抗菌药物还将被分为非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别(据《每日经济新闻》)。

　　目前，征求意见稿相关反馈意见已经汇总完毕，下一步将会根据反馈意见进行修改，预计新政有望于今年7月1日起颁布实施，被称为“史上最严”抗菌药管理的政策正酝酿出台。

　　【专家观点】马宝琳(北京医信横通总经理)：数十年来，医疗主管机构和主流医学界一直反对抗菌药滥用，但一直没有刹住滥用之车，原因有两个：一是商业冲动，二是百姓盲从。商业冲动包括外资制药企业的研发冲动，更包括国内企业的新品上市冲动，这种冲动是商业和科研的融合。百姓盲从在我国非常严重、也非常严峻，很多患者感冒了去医院要求输液，要求输抗菌药，医生不给开抗菌药患者就不高兴。

　　加强抗菌药物管理符合医改精神、符合产业规律。医改精神之一就是要让医药企业从虚胖到强壮，创新研发造好药，物美价廉卖老药，不好不坏不便宜的全干掉。医药产业发展同样到了这一步，从企业层面来讲，从分散到集中，从乱到治，从仿制到创新，这是必然规律，单纯市场这只手也会推着走;从抗菌素层面，也到了确是需要通过行政命令规范的时刻。

　　收拾抗菌药滥用要分两步走：第一步是限制品种，这个比较容易操作，也能给企业转型留出时间;第二步就是限制品种内的用量，限制用量需要很多细则，我个人估计2年左右会出台相关文件。

　　对于主流产品的主流生产企业，新政影响不是很大，甚至是利好。对于非主流产品的生产企业，逐渐淘汰是大势所趋。

　　说到对策，我认为有两点：远期搞研发，近期变模式。研发慢、投入大，但这是主流企业必须要做的。至于模式，抗菌药营销历年来专业化程度最低，几乎是纯粹的商业行为，以后要从商业行为向学术行为转变，也就是加强专业化学术推广的力度。安全性、有效性、耐药性、不良反应、药物经济学指标等等，必须说清楚，一就是一，二就是二，抗菌素不是神药，同时病人、病情、病原体也千变万化，所以说清楚某产品对某类患者某类疾病某类病原体有什么治疗作用，有什么不良作用，有理有据，供医生选择，这才是未来的光明大道。

　　【观点】中国已经成为世界上有名的抗菌药滥用大国，这次卫生部针对抗菌药物从严管理，必将成为“史上最严”。因为抗菌药物滥用导致细菌耐药已经到了很严峻的程度，中国也面临着国际上很大的压力。药物管理有国界，但“超级细菌”无国界。

　　抗菌药物的配备品种数量及非限定使用、限定使用与特殊使用三个级别，毫无疑问地将降低抗菌药物的市场总量，以抗菌素为主业的国内企业及外资企业也将毫无疑问地在业绩方面受到一定的影响，唯一的区别就是受影响程度大小有所不同而已。鉴于我国依然实行“以药补医”的政策，外资制药企业所受影响相对会小一些，国内制药企业将承受更多的压力。在国内制药企业中，有传统优势的抗菌药生产企业，如华药、石药、哈药、鲁抗、福抗、联邦、扬子江等所受的冲击可能会小一些，而其他小规模企业可能不得不面临转型或者关门的命运。

　　而在今年，有些上市公司仍豪掷40亿元打造抗生素产业链，在这样的政策背景下，投资收益并不乐观。

（责责任编辑：姚青 实习编辑：道志梅）

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