权威媒体为何怒批曹清华胶囊？《药品管理法》修订后“中国神药”或将大扫除……

　　4月25日，“医学界”头条发布《医生们怒怼曹清华胶囊，一盒1408元的“药”千万别让老人买了……》，4月28日，“医学界”再次头条发布《别了，曹清华胶囊！别了，“神药”们！》，这两篇文章均达到10万+阅读量，数十家网络媒体转载医学界的文章，并引起了国家权威专业媒体的关注。

　　4月30日，国家药监局机关报《中国医药报》订阅号，发布了《洗脑“神药”曹清华胶囊，一盒1408元，很多老人都在吃……》，同样引起了公众的思考。

　　《中国医药报》的文章引起了曹清华胶囊方面的担心。一名和该公司关系密切、此前采访过曹清华、多次为其策划活动的记者，写了一篇长文章试图把目标指向国家药监局的“行政不作为”。

　　他认为，“医学界”曾发表文章指责曹清华胶囊没有经过严格临床试验证实其有效性；此外，按照药品说明书里标示的“禁忌症”，该药明显不符合OTC定义。他进而推论，“医学界”的文章在批评国家药监局行政不作为，试图让国家药监局出头来对付舆论——包括《中国医药报》在内。

　　曹清华胶囊的枪手虽然恶毒，可惜国家药监局已经今非昔比。

　　国家药监局不是没有问题。历史上，前局长郑晓萸曾因为滥批药品、丧失监管立场，被判处死刑；此外，仅仅药监局药品注册司就被抓了多任司长、副司长——这显示出国家对于药品监管存在的问题是了解的，处理上也是极其严肃的。

　　曹清华胶囊就是在郑晓萸任上批出来的药品——当时有大量的中成药没经过严格临床试验、或者临床试验造假而获批；又有不少西药产品没有经过生物等效学实验而被批准。

　　最近几年，国家药监局在前局长毕井泉的带领下，雷厉风行，推出了很多有力的改革措施——加入了ICH组织，要求按照国际标准来注册新药；推行药品一致性评价，要求提升药品质量……而在机构改革之前，国家药监局有关领导也明确指出，要逐步推行中成药产品的有效性再评价。

　　由于国家药监局的大力改革，最近四五年，我国的创新药物研发欣欣向荣，在全球投资力度仅次于美国。在大分子药品、小分子药品、最新的生物药品等方面，进展喜人——我们相信，药品监管改革坚持下去，以十年为期，中国的药品工业将在全球占有一席之地，一洗中国制药业此前的耻辱。

　　药品监管改革一方面要鼓励新药创新，一方面要对“中国神药”开展清查。如果不这样做：

　　第一，医保经费无法支撑老龄化形势下的医疗费用上涨；

　　第二，医疗价格改革无法推行；

　　第三，无法支持我国制药业从大而劣质，到创新研发驱动的升级。

　　因此，对中国神药开展“大扫除”，涉及到国计民生、涉及到中国药业的升级换代——我们知道的事情，国家主席、国家总理、有关监管部门就不知道？！曹清华胶囊为代表的神药们，如果对此大势看不清楚，恐怕是利欲熏心、丧失了基本的判断。“天下大势，浩浩荡荡，顺之者昌，逆之者亡”，螳臂挡车，是挡不住的！

　　值得关注的是，《中国医药报》订阅号近期密集报道了《药品管理法》修订有关消息。该报指出，《药品管理法》修订草案主要有九个方面的修订，其中包括“全面提升药品质量，保障用药安全、有效、可及”；“增加社会共治的内容，要求各级政府、新闻媒体加强药品安全的宣传教育和知识普及工作”、“加大对药品违法行为处罚力度”等。

　　该报4月24日发布《将药改成果上升为法律：药品管理法即将迎来第二次全面修订》，文章中南开大学法学院副院长宋华琳教授评价《药品管理法》修订时，是这么说的：

　　应该认识到药品具有两面性：

　　安全、有效、质量可控的药品

　　可以治病救人

　　安全性、有效性和质量有问题的药品

　　会危及公众健康

　　确实，没有经过符合新药上市标准的临床试验、也缺乏安全性数据，以曹清华胶囊为代表的“中国神药”们，不仅仅在浪费着宝贵的医疗费用，它们每一天都在“危及公众健康”！

　　正因如此，在新《药品管理法》精神的指引下、在国家药监局的强力推动下，对之前滥批的大批疗效不明的药品，开展符合ICH标准的有效性再评价，对神药来一场“大扫除”，已经迫在眉睫。

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