首个本土丙肝药上市开门红，新一代中国药企瞄准“世界顶级”

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　　抗病毒、癌症、脂肪肝病，

　　三大疾病领域全面拓展

　　达诺瑞韦的一炮而响，让大家迅速认识了年轻的丙肝抗病毒研发药企歌礼，但事实上，歌礼的发展已经超出了这个定义。

　　吴劲梓博士也向“医学界”介绍：“我们三大疾病领域已经非常明确，第一是抗病毒，有慢性丙肝、乙肝，艾滋。第二是癌症，第三是脂肪肝炎”

　　借助丙肝优势，撬动乙肝市场

　　2018年11月20日，继首轮成功合作和达诺瑞韦成功上市后，罗氏和歌礼二次携手，罗氏将用于乙肝和丙肝治疗的长效干扰素派罗欣（通用名：聚乙二醇干扰素alfa-2α）中国大陆地区的独家市场和销售推广权利授予歌礼。

　　目前，中国乙肝领域只有核苷类药和干扰素两类药，从临床治愈率来看，后者更胜一筹，但其也存在一些副作用。而派罗欣作为一个已经在中国上市15年的成熟产品，歌礼接手后将如何打好这副牌局呢？

　　“派罗欣在中国已经推广了十几年，我们其实是站在巨人肩膀上。”吴劲梓博士表示，派罗欣有限疗程治疗优势的慢乙肝患者，可以实现超过50%HBsAg转阴（临床治愈）。我们非常有信心，让更多的乙肝患者，通过派罗欣的治疗，实现临床治愈、安全停药、远离肝癌。同时，由于乙肝和丙肝的客户群体高度重合，把达诺瑞韦和聚乙二醇干扰素alfa-2α放在一起可以起到很好的平台协同作用，不仅前者的销量可以更上一层楼，后者也有望得到更好的推广。

　　此外，为了进一步提高乙肝治愈率，吴劲梓博士表示，通过与抗体创新药领军企业康宁杰瑞合作，歌礼正在开发ASC22（PD-L1抗体）临床治愈慢性乙肝的全球首创的免疫疗法。歌礼正在全球舞台上与吉利德的基因编辑法、强生siRNA药物同台竞技，竞争攻克乙肝的头彩。

　　借力核酸干扰技术，开辟抗癌新路径

　　歌礼与全球领先的核酸干扰技术（RNA interference，RNAi）疗法开发公司Alnylam Pharmaceuticals达成肝癌产品ASC06的合作。

　　歌礼得到授权，将ASC06开发成第一个通过使用RNA干扰技术系统性给药的肝癌治疗药物，其设计为抑制对癌细胞生长及发育至关重要的两个基因：VEGF及KSP。

　　据悉，ASC06已完成I期及I期扩展临床试验，临床结果显示50%患者病情趋于稳定，1名患者获得完全应答。ASC06安全且患者耐受良好。歌礼预计于2020年在中国启动ASC06 II期临床试验。

　　脂肪肝有望成为下一个掘金地

　　一直以来，脂肪肝一直被业内视为是继丙肝之后的下一个掘金地。2019年1月，歌礼和3-V Biosciences公司共同宣布，歌礼通过其子公司与3-V Biosciences已就TVB-2640（歌礼代号ASC40）达成战略合作与大中华区独家开发协议。

　　据悉，TVB-2640是一种脂肪酸合成酶（Fatty Acid Synthase， FASN）抑制剂，是全球首创（first-in-class）、即将进入二期临床的治疗非酒精性脂肪肝炎（Non-Alcoholic Steatohepatitis， NASH）的候选药物。今年年初，肝病巨头吉利德宣布折戟脂肪肝药物三期临床，歌礼能否顺势赶超，抢先研发上市，令人期待。

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