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手足口疫苗上市接受检验

2016-03-30北京晨报社杨可
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核心提示:手足口疫苗由中国研发,主要用于预防EV71型手足口病,预计将在今年6月在北京市全面上市。家长们对手足口疫苗的反应如何?是否会选择接种?手足口疫苗能否成为预防该疾病的一种有效措施?其安全性如何?

  近日,市民胡女士带着5岁的女儿接种了全球首支手足口疫苗。据了解,该疫苗由中国研发,主要用于预防EV71型手足口病,预计将在今年6月在北京市全面上市。家长们对手足口疫苗的反应如何?是否会选择接种?手足口疫苗能否成为预防该疾病的一种有效措施?其安全性如何?

  ■疫苗解读

  CA16型和EV71型手足口病最常见

  马上进入4月,天气渐暖,春色盎然,孩子纷纷开始了户外活动,然而和春色一起到来的还有父母的担心,刚度过流感季节,手足口病高发期又要来了。

  数年前爆发的手足口疫情至今阴影尚未散去,对于这种有可能夺去孩子生命的疾病,许多家长仍谈之色变。据了解,手足口病是一种由肠道病毒引发的传染病,多发生于5岁以下儿童,发病初期会出现类似感冒的症状,可引起手、足、口等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎肺水肿、无菌性脑炎等并发症,严重时会导致死亡。

  中国医学科学院生物医学研究所研究员刘龙丁告诉北京晨报记者,能够引发手足口病的病毒是一个庞大的团伙,病毒种类多达数十种,但最常见的是柯萨奇病毒A16型(CA16)和肠道病毒71型(EV71)。可以说由这两类病毒引发的手足口病占到整体发病情况的70%左右。其中EV71型病毒容易引发神经系统并发症,是重症手足口病的主要原因,甚至能导致死亡这样的严重后果。

  手足口疫苗仍有局限

  此次5岁女孩接种的全球首支手足口疫苗,正是针对EV71型手足口病研发的灭活疫苗,由中国医学科学院医学生物学研究所自主研发而成,于2015年12月3日经国家食品药品监督管理总局批准上市,目前已经开始产业化生产。

  作为EV71研发项目核心成员,刘龙丁教授告诉记者,在上市前进行的临床实验数据表明,此疫苗对预防由EV71引起的手足口病的保护率可以达到97.4%,预防由EV71引起的重症手足口病的保护率可以达到100.0%,能够有效降低我国儿童手足口病的发病率,并减少该病的重症及死亡病例。

  他同时强调,此次研发出来的EV71型疫苗只能预防由EV71型病毒引发的手足口病,而对另一种发病概率较高的病毒CA16并不能有效预防。刘龙丁教授透露,中国医学科学院医学生物学研究所目前对于CA16型疫苗的研发也正在进行中。

  大范围接种尚未开始

  自3月22日,北京市朝阳区高碑店社区卫生服务中心进行了首例手足口病疫苗接种之后,参与接种的人数有多少?效果如何?北京其他地区卫生服务中心能否接种手足口疫苗?带着这些疑问,北京晨报记者随机向朝阳区、东城区、西城区、海淀区的5个社区卫生服务中心进行了咨询,这5家卫生服务中心都表示并没有收到上级关于接种手足口疫苗的任何通知。不过,有媒体报道称,今年4月初,EV71疫苗将覆盖北京朝阳区所有的社区卫生服务中心,预计6月底覆盖全北京市。

  ■记者调查

  8成家长表示如有必要会接种

  作为疫苗界新的一员,手足口疫苗到底能被多少家长接受?他们是否愿意带孩子去打手足口疫苗呢?

  记者随机对54位幼儿家长进行了调查。在问到是否听说过手足口疫苗时,有超过一半的家长表示没听说过。对于是否会带孩子去接种手足口疫苗,近七成的家长都持观望态度,表示会先等等看,待疫苗证实没有安全问题之后才会去接种;而担心传染风险,表示会去带孩子接种的家长只占到总人数的14.81%。

  调查显示,家长对手足口疫苗的担心主要集中在安全性上,由于该疫苗在全球范围内属首例,没有大规模的接种先例。为慎重起见,大多数家长还是愿意等等看。

  不过,调查中,80%以上的家长也表示,对包括手足口疫苗在内的非强制性类疫苗依然会理性看待,如有必要,还是会选择去接种。

  ■专家释疑

  疫苗经万人临床试验

  安全稳定

  对于广大家长对疫苗持谨慎态度,刘龙丁表示很理解。但在谈到此次EV71疫苗的安全性上,他也表示出信心,他告诉记者,此次面向大众的EV71型手足口灭活疫苗,从2008年开始研发,并于2011年2月到2013年2月两年间经历了三期,共计接近13000人参与的临床试验,对疫苗的安全性、免疫原性以及保护性等众多方面都做了评估,目前上市的手足口疫苗是经过研究人员谨慎的试验以及食药监局工作人员严格的审批才面向大众的,因此大家对于手足口疫苗的安全性可以放心。

  对于家长的观望心理,刘龙丁也表示,家长们想看看别人打过后的效果再决定是否带自己孩子去接种的想法可以理解,而实际上疫苗在前期近13000人的试验中持续保持安全稳定,已经可以解除家长的这个心结。

  在谈到近期公众众对疫苗的态度时,刘龙丁也呼吁广大群众能够正确认识,他表示,一类疫苗和二类疫苗的差别就在于一类是国家有计划有组织的进行接种的疫苗,而二类疫苗是群众自发自愿接种的疫苗,二者的区别主要是在组织形式的区别,而从安全性角度来说,只要是由国家食药监局批准生产的正规疫苗,无论一类还是二类,都是经过严谨科学实验的,都是安全的,当然,也不能排除由于储存、运输等中间环节导致的问题。

常见症状:高热 畏寒

并发症状:便秘 黄疸

相关检查:血常规 血凝抑制试验

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