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姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本变了

2015-06-11 09:27:0739健康网
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核心提示:国家食品药品监督管理总局决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修订。

  为指导公众合理用药,保障公众用药安全,国家食品药品监督管理总局近日根据监测评价结果,决定对姜黄消痤搽剂非处方药说明书范本进行修订。

  姜黄消痤搽剂是一种用于湿热郁肤所致的粉刺痤疮)、油面风(脂溢性皮炎)的外用药品,属于苗药配方。此次修改说明书范本的涉及10ml、30ml、50ml、65ml四种规格。要求各行政区域内有关药品生产企业须在2015年7月20日前,依据《药品注册管理办法》有关规定,按照相关内容提出修订说明书的补充申请,报食品药品监管部门备案。

  关于非处方药说明书范本之外的说明书其他内容,则按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。而要药品标签涉及相关内容的,要一并修订。

  食药监总局要求各地监管部门将说明书修订的内容通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

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