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GSK埃博拉疫苗I期试验安全性良好

2014-09-21 10:09:56生物谷
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核心提示:业界对葛兰素史克(GSK)的埃博拉疫苗寄予希望,该疫苗的I期临床试验正在进行中。目前为止,20名志愿者中已有10名接种疫苗,目前为止未发生严重安全性问题。

  目前,埃博拉疫情并未得到有效控制,西非三国发病数直线上升,当地疫情一步步蔓延,情势非常严峻。业界对葛兰素史克(GSK)的埃博拉疫苗寄予希望,该疫苗的I期临床试验正在进行中。截至目前为止,尚未听到坏的消息。近日,在国会听证会上,美国国立卫生研究院(NIH)过敏症和传染病研究所(NIAID)所长Anthony Fauci公布了该疫苗的最新消息,该项研究迄今为止在健康志愿者没有产生严重的副作用。

  目前为止,20名志愿者中已有10名接种疫苗,目前为止未发生严重安全性问题。今年9月2日,葛兰素史克埃博拉疫苗I期临床试验正式启动,目前正与NIAID联合开发,该疫苗在动物实验中获得了可喜的成果,但该疫苗是否能够在人类中产生所期望的免疫反应尚不得而知。

  该埃博拉疫苗,是葛兰素史克于2013年以3.25亿美元收购瑞士疫苗开发商Okairos后获得,同时将拥有开发用于呼吸道合胞病毒(RSV)、丙型肝炎病毒(HCV)、疟疾肺结核、埃博拉病毒、HIV的数个早期资产。Okairos公司开发的一种新颖的疫苗平台技术,将在葛兰素史克的预防性疫苗和新一代治疗性疫苗开发中发挥重要作用。

  葛兰素史克的埃博拉疫苗,使用了一种黑猩猩感冒病毒载体,包含埃博拉病毒的2个基因片段。疫苗作用原理是,病毒载体进入细胞后,提供新的遗传物质,并表达出一种蛋白,在机体内触发免疫应答。该疫苗不包含任何传染性病毒材料,所有试验参与者不会有被感染埃博拉的风险。

  不过,NIH并没有把希望完全寄托在葛兰素史克的埃博拉疫苗上,该机构目前也正在与国防部和NewLink Genetics合作,计划在秋季晚些时候开展一项I期临床试验,调查另一种埃博拉疫苗,该疫苗利用疱疹性口炎病毒作为载体,携带埃博拉病毒基因,其工作原理与葛兰素史克的埃博拉疫苗相似。该疫苗由加拿大公共卫生局开发和授权。

  2003年以来,NIAID的疫苗研究中心已在NIH校园内测试了3种埃博拉疫苗。另一项I期临床与国防部合作,在乌干达首都坎帕拉举行,尽管这些疫苗在小型试验中未出现安全性问题,但在临床中也没有触发足够水平的免疫反应,在暴露埃博拉病毒时提供保护。

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