FDA批准强生糖尿病复方药INVOKAMET

　　强生（JNJ）8月8日宣布，FDA批准糖尿病复方药INVOKAMET（canagliflozin/二甲双胍），用于2型糖尿病成人患者的治疗。VOKANAMET是由固定剂量canagliflozin和速释二甲双胍（metformin）组成的复方单片，在单一片剂中结合了2种机制互补的降糖药，可同时提供Invokana（canagliflozin）及二甲双胍的临床属性。Invokana是获批的首个钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，而二甲双胍常处方用于2型糖尿病的早期治疗。在美国，INVOKAMET是首个SGLT2抑制剂和二甲双胍固定剂量组合产品。

　　INVOKAMET适用于作为一种辅助药物，结合运动和饮食，用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，包括：（1）服用canagliflozin或二甲双胍不能充分控制血糖水平的患者；（2）已经在接受canagliflozin+二甲双胍组合疗法的患者。INVOKAMET不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。

　　VOKANAMET的获批，是基于在横跨不同糖尿病群体中开展的全面全球III期项目的数据。数据表明，INVOKAMET与相应剂量canagliflozin+二甲双胍组合疗法具有等效性。

　　此前，VOKANAMET已于2014年4月获欧盟批准，用于2型糖尿病成人患者的治疗，该药适用于：（1）最大耐受剂量二甲双胍仍不能充分控制血糖水平的患者；（2）最大耐受剂量二甲双胍联合其他降糖药（包括胰岛素）仍不能充分控制血糖水平的患者；（3）正在接受canagliflozin和二甲双胍组合疗法的患者。

　　INVOKANA（canagliflozin）于2013年获FDA和欧盟批准，该药为日服一次的口服糖尿病药物，属于选择性钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂的一类新药，通过阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄，来降低机体血糖水平。与非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液，这可能会推高血糖水平。

　　二甲双胍则是2型糖尿病治疗的一线药物，可单独或与其他药物（包括胰岛素）联合用药。在2型糖尿病患者中，肝脏产生过量的葡萄糖（glucose），从而提高血糖水平。二甲双胍可通过降低肝脏产生葡萄糖的量、增加肌肉对葡萄糖的敏感性、延缓肠道的葡萄糖吸收，降低机体的血糖水平。

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