问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

瑞戈非尼在欧盟获批用于治疗胃肠间质瘤

2014-08-05 10:45:3039健康网综合
栏目关注:
核心提示:记者从拜耳医药获悉,该公司生产的抗肿瘤药物Stivarga(瑞戈非尼)已被欧盟委员会(EC)批准用于治疗患有不可切除或转移性胃肠间质瘤(GIST)且在既往伊马替尼及苏尼替尼治疗后疾病进展或无法耐受的成年患者。

  据央媒报道 记者从拜耳医药获悉,该公司生产的抗肿瘤药物Stivarga(瑞戈非尼)已被欧盟委员会(EC)批准用于治疗患有不可切除或转移性胃肠间质瘤(GIST)且在既往伊马替尼及苏尼替尼治疗后疾病进展或无法耐受的成年患者。Stivarga被批准用于治疗胃肠间质瘤依据的是关键性III期研究(GRID)的结果,这项研究在既往治疗后疾病进展的胃肠间质瘤患者中证明了在无进展生存期(PFS)方面与安慰剂相比的统计上显著的改善。

  “继Stivarga在包括美国和日本在内的全球多个国家获批用于治疗胃肠道间质瘤之后,我们很高兴能为欧洲的患者提供治疗这一罕见而恶性癌症的新选择,”拜耳医药保健执行委员会成员及全球研发总监Joerg Moeller博士如是说,“在拜耳,我们致力于为不同的肿瘤类型探索解决方案,并推动创新以满足医师及患者未满足的需求。”

  “胃肠间质瘤是一种具有高度侵袭性的癌症,其可能持续多年不被发现,且在诊断之时,大多数患者已进展至疾病的晚期。在伊马替尼及舒尼替尼治疗后,生存率较低且治疗方法有限,”GRID研究者、克洛德贝纳尔-里昂第一大学(法国里昂)里昂贝纳尔中心内科肿瘤学医学教授及内科肿瘤系主任Jean Yves-Blay如是说,“III期GRID试验证明了使用瑞戈非尼的无进展生存期是使用安慰剂的五倍以上。”

  瑞戈非尼已在包括美国及日本在内的多个国家以Stivarga的商标名获得批准,用于治疗胃肠道间质瘤。该产品同时在包括美国、欧洲及日本在内的全球60个国家被批准用于治疗转移性结直肠癌(mCRC)患者。

  关于GRID研究

  GRID(GIST—瑞戈非尼用于进展性疾病[GIST RegorafenibIn Progressive Disease])为一项瑞戈非尼用于治疗胃肠间质瘤的随机化、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究。该研究将199名在接受过既往伊马替尼及舒尼替尼治疗后疾病进展的患者被以2:1的比率随机接受瑞戈非尼加最佳支持治疗或安慰剂加最佳支持治疗,以评价有效性及安全性。治疗周期包括160 mg瑞戈非尼(或匹配安慰剂)每日一次,持续三周给药/一周停药,加上最佳支持治疗。主要终点为无进展生存期,次要终点包括总生存期(OS)、至疾病进展的时间、疾病控制率、肿瘤缓解率以及缓解持续时间。同时对比了两个治疗组的安全性及耐受性。允许最初被随机化至安慰剂组的患者在发生疾病进展时立即交叉至开放标签瑞戈非尼。

  关于胃肠间质瘤(GIST)

  胃肠间质瘤是一种发生于胃肠道肌层的最常见的肉瘤形式。胃肠间质瘤如果扩散到身体其他部位(转移),或无法通过治愈性外科手术被移除,则将构成威胁生命的恶性肿瘤。在全球,预估每年每一百万人中有11至20人受胃肠道间质瘤的影响。

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

特别策划
热门问答更多
胃肠道间质瘤
  • 甲磺酸伊马替尼胶囊

    用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质瘤(GIST)的成人患者。用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料,中国人群数据有限:1.用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)。2.用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合激酶的成年患者。3.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增生性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生[详细]

    去看看 ¥11500.0
擅长胃肠道间质瘤专家更多
  • 宋陆军主任医师复旦大学附属中山医院

    擅长领域:普外科各种疾病的诊断及治疗,如胃、结直肠肿瘤、胆道疾病、甲状腺疾病等的外科治疗。痔疮的痔环形直肠粘膜切除术(PPH)等。胃肠道功能性疾病如胃瘫、小肠激惹综合症(IBS)等疾病的中西医综合治疗,肿瘤病人外科手术后的化疗及综合治疗。

  • 安继荣主任医师天水市第四人民医院

    擅长领域:腮腺肿瘤,甲状腺肿瘤,颈部肿块,颈淋巴结清扫,乳腺癌,肺癌,食管癌,纵隔肿瘤,胃癌,肝癌,大肠癌等手术及综合治疗,擅长胸部创伤,脓胸、肺大疱、肺囊肿、肺结核手术治疗,对动脉导管未闭、大隐静脉曲张,深静脉血栓行成等心血管外科疾病有独到见解

  • 郭长青主任医师郑州大学第一附属医院

    擅长领域:各种肝病(肝炎、肝硬化、肝癌)胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、溃疡性结肠炎、克罗恩病、急性胰腺炎、结核性腹膜炎、肠结核及疑难疾病如不明原因的腹水、黄疸、腹泻的诊断治疗。

推荐医院更多
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: