曾从天堂跌落地狱
我国制药企业在上世纪60年代初从罗马尼亚引进四环素菌种并在国内成功发酵出第一罐国产四环素,从此开创了四环素生产国产化的新天地。由于其发酵提取工艺相对简单且生产线容易上马,因此,四环素生产在全国各地迅速普及。
当时国内约有百余家制药厂在生产四环素,据估计,国内总产能高达2万吨以上。国内市场难以消化如此巨大数量的原料药,因此,其中的70%只能以低价出口至海外市场。至90年代初,中国四环素已基本占领了国际市场,与青霉素一起成为我国医药企业能左右国际医药市场的两大抗生素原料药产品。
实际上,欧洲与美国大量进口我国四环素并非用于临床治疗而是用作动物生长促进剂。但随着泰乐菌素和依维菌素等新一代动物生长促进剂的上市,四环素的销路从此一落千丈。加上欧盟国家在1996年迫于舆论压力而采取逐步禁止在动物饲料添加剂里使用抗生素(因当时欧洲医院细菌耐药现象已日趋严重,舆论都将其归罪于动物饲料里滥用抗生素添加剂),对中国四环素原料药出口造成了毁灭性打击。
统计数字显示,我国的四环素年产量在2001~2003期间平均只有3000~4000吨,年均出口数量只有2000多吨,这一数字只是上世纪90年代初的1/4。由此可见,欧盟的“禁止抗生素作为动物饲料添加剂”的法令对我国药企出口四环素影响之大。
而四环素之所以基本退出各国临床用药范围,其主要原因有三:一是四环素已产生严重细菌耐药性;二是幼儿使用四环素会造成永久性“四环素牙”;三是四环素会沉积在骨骼里,从而影响儿童骨骼生长。正是这些致命缺点,使得曾经炙手可热的四环素从“香饽饽”一下子变成“冷背货”。
老药不过气
然而,四环素并非人们想象的“过气”,因为西方研究人员从未停止过对四环素及其衍生物药理作用的研究工作。西方研究人员认为:四环素不仅不会“死亡”,相反有望成为有全新用途的新一代药物重返市场。
去年在美国旧金山市召开的“全美四环素及其衍生物科学研讨会”上,一些抗生素及药物专家、学者纷纷发表各自对四环素及其衍生物药理研究的报告。
纽约州立大学石溪分校的Barry Rifkin博士在会上宣读了他撰写的学术论文,其中提到:四环素有可能成为抗骨质疏松新药,因为四环素及其衍生物能沉积在骨骼里,这是它与β-内酰胺类抗生素等其他抗生素不同的地方。Rifkin博士及其助手所做的临床试验证实:口服四环素及其衍生物能有效预防绝经后妇女骨骼中胶原物质及矿物质数量减少,这对她们来说非常重要,因为现有药物尚不能做到这一点。
据悉,一项关于四环素预防骨质疏松症的大规模试验即将在美国几个州展开。
(责任编辑:姚青)
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