在中国,每年约有几百万恶性肿瘤患者接受化学治疗,大约有70%~80%接受化疗的患者会出现恶心、呕吐症状,少部分患者甚至很严重,其程度受化疗药物致吐强弱等多因素的影响。严重的恶心呕吐不仅能在短期内导致患者营养缺乏、脱水和电解质失衡,而且还会降低患者对治疗的依从性,使患者拒绝进一步化疗。
止吐药是重要的肿瘤治疗辅助用药,同时止吐药物也被广泛用于术后呕吐的预防和治疗。早期用于临床的止吐药物主要是多巴胺D2阻断剂和呕吐中枢抑制剂,代表药物是甲氧氯普胺和氯丙嗪等,但这类药物存在严重的神经中枢抑制或锥体外系不良反应,限制了其在临床的广泛应用。从上世纪80年代中期至今,5-HT3受体拮抗剂逐渐发展成为恶心、呕吐反应治疗的主流用药。
目前我国医药市场上已有5个5-HT3受体拮抗剂的止吐药品,约占整个恶心、呕吐治疗药物99.5%的市场份额。5-HT3受体拮抗剂在中国大约有15亿元的市场,并呈现持续上升的趋势。
在5-HT3受体拮抗剂家族中,连续数年高居该类药物市场第一位的金标准药物盐酸昂丹司琼受到了第三代产品盐酸托烷司琼的强力挑战,而以长效作为卖点的第二代产品盐酸格拉司琼由于市场价格混乱出现了滑坡趋势。在100多个国内生产企业中,齐鲁制药有限公司、宁波天衡药业、西南药业股份有限公司在市场竞争中处于有利位置,其中又以齐鲁制药有限公司的止吐药物产品线最为丰富。
众多5-HT3受体拮抗剂的出现,极大地改善了肿瘤化疗患者恶心、呕吐症状的发生率,使得化疗更加容易进行。因此大家普遍认为止吐药市场可能是一个已经成熟的市场,也不存在对新产品的依赖。
但美国2003年上市的一个新型5-HT3受体拮抗剂改变了人们的看法,这个产品就是盐酸帕洛诺司琼。与以往的5-HT3受体拮抗剂相比,盐酸帕洛诺司琼对5-HT3受体有更强的结合力,其与受体结合的活性比其他的品种强几十至上百倍,体内半衰期更长(大于40小时),1天给药0.25mg可有效维持7天,使用剂量极低。它不但对使用盐酸昂丹司琼、盐酸格拉司琼、盐酸托烷司琼无应答的患者仍然有效,还是美国FDA唯一批准用于治疗化疗引起的延迟性呕吐的5-HT3受体拮抗剂,同时FDA也批准该药预防术后恶心呕吐的新适应症。
不可思议的是,该品在美国上市的第二个季度就被卫生界人士和癌症患者广泛接受,约有17.5万个剂量被应用,很快成为预防恶心和呕吐的首选药,发展势头之迅猛,令世人咋舌。公司股票从5美元扶摇直上劲涨至65美元,公司市价总值也从1.5亿美元飙升到20亿美元以上,为公司并不景气的经济(2003年净亏损6190万美元)打了一支强心针。来自美国有价证券法官席(Banc of America Securities)的分析师们预计,到2007年帕洛诺司琼将获得38%的止吐药市场份额,销售额将超过5亿美元。
中国目前还没有进口品种上市,但是以齐鲁制药有限公司为龙头的数个药企早已瞄准了该产品。齐鲁制药有限公司自2002年开始立项,历时6年,于2008年5月成功拿到了中国第一个盐酸帕洛诺司琼注射液生产文号。盐酸帕洛诺司琼注射液的上市,将使大夫和患者体会到“原来止吐可以更简单”,从而更好地提高患者的生活质量,减轻医护人员的负担。盐酸帕洛诺司琼注射液的成功上市也将为方兴未艾的止吐药市场带来一缕春风,刷新中国止吐药物市场的新格局。
(责任编辑:姚青)
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