仿制药能与品牌药比美吗？

　　洛杉矶时报最近组织了一系列的事件报道，质疑非专利药品的质量是否真的与名牌药品一样好。

　　这是很有争议的话题，因为它与FDA的立场不符合，FDA认为，如果没有特定的具体问题做对比，仿制药是应该可以与品牌药互换的。洛杉矶时报引述了好几起针对仿制药的抱怨，其中包括那些治疗癫痫症，抑郁症和心脏病的药物。其中讲述到纽约州水牛城的Jillian Bealer病人，她一直是用抗抑郁Wellbutrin Xl品牌药治疗她的注意力缺失症和焦虑症，感觉病况控制良好。但当她转换成服用仿制药后，她的心理健康状况恶化。但FDA并不认为这是仿制药的问题，它丝毫不怀疑非专利药审批的过程会有差错。它对仿制药与品牌药生物等效，很有信心。但FDA的立场并意味所有医生具有同样的看法。洛杉矶时报引述一些医生的看法说，他们并不相信仿制药与品牌药质量完全一致。

　　这样的话题何成相似，去年华尔街日报旗下的健康博客曾报道过治疗癫痫症的仿制药和品牌药的比较和争论，当几个州的立法机构正在考虑的法案，将限制药剂师以廉价仿制药替代品牌药的权利。经过对此类事件的仔细调查，媒体发现，这些争论背后有主要的名牌药制造商分别都在扮演幕后的角色，它们在辩论中鼓励癫痫基金会的人，发表意见看法，甚至提供资金进行游说活动。这些背后较劲的公司为什么这么起劲？ 原来它们都有畅销的癫痫药物，即将失去专利保护。

　　与时报报道的情况类似，我们也发现医生和病人感到慷慨激昂地表示，仿制药并非总是那么质量可靠。但是尽管很多的疑问，我们无法找到一个可靠的，随机和良好控制的临床研究来证明仿制药确实有问题。癫痫基金会和专科医生们也承认，他们也没有直接证据，他们的抱怨也只是个案和感觉质量不一致而已。

（责任编辑：姚青）