索凡替尼即将获批上市；PI3K抑制剂用于外周T细胞淋巴瘤患者安全有效丨肿瘤情报

01 Blood：化疗时添加吉妥珠单抗可降低NPM1突变AML患者的复发率

日前，Blood在线发布一项研究证实，化疗+吉妥珠单抗联合治疗可降低NPM1突变急性髓系白血病（AML）患者的复发率。

该研究分析了469名NPM1突变的AML患者骨髓样本和外周血样本。结果发现，在化疗+吉妥珠单抗2个治疗周期后和治疗结束时，NPM1突变转录水平降低和微小残留病灶（MRD）阴性与患者累积复发率较低有关。

此外，MRD阳性是患者预后不良的因素。吉妥珠单抗治疗组的中位NPM1突变转录水平显著较低，治疗结束时MRD阴性患者比例较高（56% vs 41%；P=0.01）。添加吉妥珠单抗2个治疗周期后NPM1突变转录水平降低的MRD阳性患者，其累积复发率较低（29.3% vs 45.7%；P=0.009）。

02 Ann Oncol：Copanlisib联合吉西他滨用于复发/难治性外周T细胞淋巴瘤患者安全有效

日前，Annals of Oncology在线发布一项开放标签、Ⅰ/Ⅱ期研究证实：复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者接受copanlisib联合吉西他滨治疗安全有效。

Copanlisib是一种磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）-α/-δ抑制剂。该研究将Copanlisib联合吉西他滨用于治疗28名复发/难治性PTCL患者。

研究显示，Ⅱ期试验选择60mg Copanlisib作为干预剂量，结果显示：25名患者中3级以上不良事件（AEs）的发生率如下：高血糖（57%）、中性粒细胞减少（45%）、血小板减少（37%）和一过性高血压（19%）。AEs可控且无致命性。

总缓解率为72%，完全缓解率为32%。中位缓解持续时间为8.2个月，无进展生存期为6.9个月，中位总生存期未达到。

与PTCL患者相比，血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤患者使用该联合疗法的完全缓解率较高（55.6% vs 15.4%；P=0.074），无进展生存期较长（13.0 vs 5.1个月；P=0.024）。TSC2突变仅出现在对治疗有响应的患者中。

03 JCO：超过2个周期的以铂类为基础的化疗可显著降低第二次睾丸癌的发生风险

日前，Journal of Clinical Oncology在线发布一项研究证实，超过2个周期的以铂类为基础的化疗可显著降低第二次睾丸癌的发生风险。

该研究中纳入5620名1980年-2009年间初次确诊为睾丸癌的患者，中位随访时间为18年。中位随访时间6.2年后，218名男性第二次确诊为睾丸癌。20年累积发病率为4.0%（95%CI 3.5-4.6）。

与手术（5.4%；95%CI 4.2-6.8）相比，化疗后（3.2%；95%CI 2.5-4.0）患者发病率较低。与初次确诊睾丸癌时年龄小于30岁（6.0%；95%CI 5.0-7.1）的患者相比，年龄≥30岁的患者（2.8%；95%CI 2.3-3.4）第二次睾丸癌发生率较低。男性患第二次睾丸癌的风险是普通男性患睾丸癌的13倍（95%CI 11.5-15.0）。

与手术相比，化疗可显著降低第二次睾丸癌发生风险（HR=0.55）。超过2个周期的以铂类为基础的化疗可显著降低第二次睾丸癌的发生风险。

04 新药：和记黄埔索凡替尼胶囊即将获批上市

近日，和记黄埔医药1类新药索凡替尼胶囊（受理号：CXHS1900034）在国内的上市申请进入“在审批”阶段，有望于近期获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。拟上市适应证为治疗晚期非胰腺神经内分泌瘤。

参考资料：

[1]Silke Kapp-Schwoerer，Daniela Weber，Andrea Corbacioglu，et al，Impact of gemtuzumab ozogamicin on MRD and relapse risk in patients with NPM1-mutated AML：results from the AMLSG 09-09 trial.2020.12.24.https：//doi.org/10.1182/blood.2020005998

[2]H.-Y.Yhim，T.Kim，S.J.Kim，et al.Combination treatment of copanlisib and gemcitabine in relapsed/refractory PTCL(COSMOS)：An open-label phase 1/2 trial.2020.12.25.https：//doi.org/10.1016/j.annonc.2020.12.009.

[3]Ragnhild Hellesnes，Tor?ge Myklebust，Roy M.Bremnes，et al，Metachronous Contralateral Testicular Cancer in the Cisplatin Era：A Population-Based Cohort Study.2020.12.23.DOI：10.1200/JCO.20.02713 Journal of Clinical Oncology.

[4]https：//mp.weixin.qq.com/s/DQVx0XnpJTLHv6w9MPHWrw

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