NEJM：奥西替尼作为非小细胞肺癌手术治疗后辅助治疗的疗效研究

奥西替尼（Osimertinib）是先前未经治疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的标准护理疗法，对EGFR T790M突变的NSCLC患者具有极好的治疗效果。近日研究人员考察了奥西替尼作为手术后辅助治疗手段的有效性和安全性。

在这项双盲III期试验中， EGFR突变阳性NSCLC患者在完全切除手术治疗后，接受奥西替尼（每天一次，80mg）或安慰剂，治疗持续3年。研究的主要终点是II期至IIIA期患者的无病生存率，次要终点包括在IB至IIIA期患者的无病生存期、总生存期和安全性。

682名患者参与研究，其中339名接受奥西替尼治疗，343名接受安慰剂。在24个月时，奥西替尼组90%的II期至IIIA期患者，安慰剂组44%的II期至IIIA期患者实现无病生存（疾病复发或死亡的总风险比为0.17）。在总体人群中，奥西替尼组89%的患者和安慰剂组52%的患者在24个月时实现无病生存（疾病复发或死亡的总风险比为0.20）。24个月时，奥西替尼组98%的患者和安慰剂组85%的患者存活，且没有中枢神经系统疾病（疾病复发或死亡的总风险比为0.18）。总计29例患者死亡，其中奥西替尼组9例，安慰剂组20例。没有发现新的安全问题。

研究认为，对于IB至IIIA期EGFR突变阳性的非小细胞肺癌患者，在手术治疗后接受奥西替尼治疗可显著延长患者的无病生存期。

原始出处：

Yi-Long Wu et al. Osimertinib in Resected EGFR-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med， October 29， 2020.

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