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好消息!新冠肺炎或有“解药”,特免血浆制品来了

2020-02-17 15:32:31医学界
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核心提示:特免血浆制品会成为新冠肺炎的“解药”吗?

  2月8日,武汉市江夏区第一人民医院开展了首期3名危重新冠肺炎患者的特免血浆治疗,目前连同后续几家医院通过特免血浆治疗的危重患者超过了10人,官方称患者临床体征和症状明显好转。

  2日13日晚,新冠肺炎的治疗传来好消息!国药集团中国生物发布了关于新冠肺炎治疗进展方面的消息,消息称国药中国生物已完成对部分康复患者血浆的采集工作,开展新冠病毒特免血浆制品和特免球蛋白的制备。经过各项严格的检测等,已成功制备出用于临床治疗的特免血浆,并在各单位的密切合作下,投入临床救治重症患者。

  中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇在接受《中国科学报》采访时透漏,“在缺乏疫苗和特效药的前提下,血清疗法针对重症患者可能是行之有效的缓解病程的手段。”专家们也认为,从临床病理发生过程看,大部分新冠肺炎患者经过治疗康复后,身体内会产生针对新冠病毒的特异性抗体,可杀灭和清除病毒。

  什么是新冠特免血浆制品?

  新冠特免血浆制品是由康复者捐献的含高效价新冠病毒特异性抗体的血浆,经过病毒灭活处理,并对抗新冠病毒中和抗体、多重病原微生物检测后制备而成,用于新冠肺炎危重患者的治疗。

  2月2日,广东省清远市一位19岁的新冠肺炎患者痊愈出院。治愈后,他主动提出捐赠血浆,并表示,“献血并不是什么特别的事情,但我觉得如果自己的血浆能在解决疫情方面上提供帮助的话,这是很有必要去做的,我也希望为社会奉献出自己的一份力量。”

  特免血浆的治疗效果如何?

  SARS期间我们已用过

  此前,在《新闻1+1》栏目中,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟院士曾经提及:“康复的病人会产生一种抗体,我们在SARS的时候曾经也应用康复者的血浆来治疗感染的病人,因为康复者的血浆中含有抗体,所以一般来讲有了抗体以后,不太会再感染。”

  (需要解释的是,血清指血液凝固后在血浆中除去纤维蛋白原及某些凝血因子后分离出的淡黄色透明液体,或指纤维蛋白原已被除去的血浆。)

  SARS期间,解放军302医院传染病专家姜素椿在抢救病人时不幸被病毒感染,在姜素椿的指导下,姜素椿的两名学生共采集6份不同血型的SARS康复者血清,并以姜素椿本人为试验对象输入血清,经过23天的治疗,姜素椿康复出院。

  借鉴此前的经验,早在1月20日,中国生物就开始了一系列的准备和协调,并组建了专家团队,调集了相关装备设备及原材料,在武汉地区实施了新冠肺炎康复者血浆采集。而在2月8日公布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》(试行第五版 修正版)中,我们可以看到,针对重型、危重型病例的治疗中,在 “其他治疗措施” 部分提到:可采用恢复期血浆治疗。

  特免血浆的治疗效果如何呢?中国生物也表示,在对患者开展特免血浆治疗后,其临床结果显示,患者接受治疗12至24小时后,实验室检测主要炎症指标明显下降,淋巴细胞比例上升,血氧饱和度、病毒载量等重点指标全面向好,临床体征和症状明显好转。

  血浆成分复杂,特免血浆的安全性如何?

  在一次TED的演讲中,针对埃博拉疫情,比尔·盖茨就曾经提到过,有一种思路就是拿到治愈病人的血,进行处理,再将血浆注入人体用以保护。他同时也提出了自己困惑,怎么这个方法从来没有被试过呢?

  事实上,在疫情发展初期,很多网友就提过这一观点。对此,中国科学院上海巴斯德研究所曾在其官方公众号通过转载文章的形式回应读者:血清疗法对于本次疫情来说,只在理论上可行,实际上难以实现。

  原因是虽然血浆中含有抗体成分,但是同时它还含有激素、血浆蛋白、脂蛋白和酶等多种产物,组成复杂。目前,我们对于血液组分的认知和功能其实还并没有完全研究透彻,对于是否会引起其他的问题还存在不确定性,因此将处理后的血浆直接注射到其他人的体内或许存在风险。

  资深疫苗专家陶黎纳在接受《新京报》采访时指出,该产品用于治疗应确定其剂量效应的关系,由于需要从康复者身上提取血浆,且每位康复者体内产生的抗体量并非同等水平,应明确治疗所需的抗体量。“如果抗体量不足,使用后可能会产生不良效果。如果抗体量过多,也会产生浪费。因此,这其中还有很多研究要做。”

  宣武医院血液科主任苏力认为,用新冠肺炎康复者的血浆制备治疗性特免血浆,用于新冠肺炎患者的治疗,理论上可行,但是否能充分肯定这种方法的疗效,还需要更多的试验来证明。“这个想法值得探索,不过此时告诉大众这是一个有效的治疗方法还为时太早。”

  这让很多人开始质疑特免血浆的安全性,真的万无一失吗?中国生物研发相关负责人表示,新冠病毒特免血浆的采集、制备和系列检测过程,具有良好的安全性,制备工艺成熟,并且所需时间短。

  但我们也看到,该方法主要用于重症患者,轻症患者无需使用该方案进行治疗。业内人士表示,我们通常将这种治疗方法视为没有办法的办法,是对重症患者的一种尝试。

  截至目前,由中国生物承担的 “2019-nCoV 感染恢复期患者特异血浆和特异免疫球蛋白制备” 项目,已获得国家科技部组织制定的国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项立项,同时得到了湖北省相关部门的大力支持。

  专家:呼吁康复患者捐献血浆

  2月13日,武汉市金银潭医院院长张定宇称,医院目前在开展康复病人恢复期血浆的输入,已显示出初步效果。康复患者体内有大量中和抗体,能对抗病毒。张定宇呼吁:伸出您的胳膊,捐献宝贵的血浆,共同拯救还在与病魔作斗争的病人。

  与此同时,中国生物也在官方微信公众号发布了《新冠肺炎康复者血液捐献倡议书》,呼吁康复者朋友们献出一份爱心血浆。

  目前,已有不少患者表示愿意捐献血浆。据上海市卫生健康委员会报道,14日,上海又有28例新型冠状病毒肺炎确诊病例出院,其中6位患者愿意捐献血浆,回报社会和医务人员对他们的关心帮助。

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