前两天,因为一名成年患者的死亡和另一名患者的严重感染,FDA对粪便菌群移植发出了警告。
啥是粪便菌群移植?
其实这是随着前两年肠道菌群火起来的一种新疗法,简单点说,就是把健康人的粪便里的细菌移植给菌群发生问题的人群,目前在艰难梭菌感染的患者身上已经证明了疗效。
至于移植方法嘛,并不是像其他器官移植那样要开刀,而是主要依靠吞服……
差不多就是把上图这样的胶囊或者压制成片剂的粪便提取物按照医嘱剂量吃下去。
这种疗法刚刚兴起的时候,就多次上过新闻,国内外一些研究中心或者治疗中心多次向社会各界征集粪便,甚至有国外医疗中心一次征集几吨大便,让粪菌移植网红了一把。在中国舆论中,过去因为“人中黄”而引起嘲讽和争议的情况,也因为粪菌移植的口服形式而引发了一波反嘲讽,比如“西医也吃屎”……
实际上说“吃屎”是不准确的,吃下去的是粪便当中的菌群。
也因为它的热度,现在依然有不少研究者在致力于证明粪便菌群移植在其他方面的应用,比如,减重。研究者认为,一个瘦人的粪便菌群如果移植给胖人,可以帮助胖人改变消化甚至代谢环境,最终瘦下来。不过,目前为止,这种用途还没得到法律批准。同样,在2型糖尿病和代谢综合症方面,关于粪便菌群移植治疗的研究也在继续。
移植粪便的风险
虽然粪便移植可能比骨髓移植和器官移植看起来容易得多,但是其风险并不见得更小。也可能正是由于其方法简便,这才酿成了此次悲剧。
让FDA发出警告的这次事件起因,是两名接受移植者感染了来自同一名捐赠粪便者肠道菌群里的多重耐药大肠杆菌。这两名患者本来就是因为免疫功能低下而需要接受移植的,这下移植到了多重耐药菌,雪上加霜,最终导致一人不治死亡。
FDA指出,问题出在收集粪便的流程上。这次的这名捐粪者的粪便并没有进行相应的菌群检测,而在严重的感染问题发生之后,医疗机构回头检测了这位捐粪者的粪便,发现正是来自其粪便的多重耐药菌导致了两名患者的感染和极为严重的后果。
因此FDA认为,在将来的粪便捐赠和收集过程中,需要加入筛查捐粪者是否感染多重耐药菌的流程,如果判定捐赠者感染多重耐药菌的风险较高,则应该排除在外。此外,对于已经捐赠的粪便样本也应检验是否感染多重耐药菌。
不难看出,上述这种筛查和检验流程与血液捐献在原理上是类似的,只是让人遗憾的是,我们依然付出了血的代价,才换来了这一规则。
参考文献
[1]https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/safety-availability-biologics/important-safety-alert-regarding-use-fecal-microbiota-transplantation-and-risk-serious-adverse
[2] doi: 10.1017/ice.2017.156. Epub 2017 Jul 31.
[3]https://www.biospace.com/article/patient-dies-following-experimental-treatment-that-contained-drug-resistant-bacteria/
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