问医生 找医院 查疾病 症状自查 药品通 健康笔记

新抗原癌症免疫疗法用于胰腺癌:患者术后生存达2年

2018-10-18 00:38:08生物谷
栏目关注:
核心提示:Targovax公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新型免疫激活剂用于难治性实体瘤的治疗。近日,该公司公布了实验性药物TG01开放标签I/II期临床研究CTTG01-01中32例患者的完整数据集。

  Targovax公司是一家临床阶段的生物技术公司,专注于开发新型免疫激活剂用于难治性实体瘤的治疗。近日,该公司公布了实验性药物TG01开放标签I/II期临床研究CTTG01-01中32例患者的完整数据集。

  该研究在英国和挪威的4个临床中心开展,评估了TG01/粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)与吉西他滨作为辅助疗法用于已切除胰腺癌病灶患者的疗效和安全性。该研究共入组了32例患者,随机进入两个队列接受2种不同的给药方案。第一队列(n=19)在化疗前和化疗期间接受了更多的TG01注射,具体为:每例患者在6个周期吉西他滨化疗前、中、后共接受了多达36次TG01/GM-CFS注射,其中化疗后平均仅接受一次注射。第二队列(n=13)在完成化疗后接受了更多的TG01注射,具体为:每例患者接受了多达15次TG01/GM-CFS注射,其中化疗后平均注射了7次。研究的主要目的是评估安全性和免疫激活,次要目的是评估疗效(无病生存期[DFS]和总生存期[OS])。截至目前的汇总数据显示:

  疗效方面:1)整个研究患者中,中位DFS为16.1个月,中位OS为33.4个月,72%(n=23/32)的患者在手术后2年仍然存活,94%(n=30/32)的患者表现出突变RAS特异性免疫激活。2)第一队列中,中位DFS为13.9个月,中位OS为33.1个月,68%(n=13/19)的患者在手术后2年仍然存活。3)第二队列中,中位DFS为19.5个月,在数据分析时中位OS仍未成熟,77%(n=10/13)的患者在手术后2年仍然存活。

  安全性方面:总体而言,两种给药方案的耐受性均良好;不过,在第一队列患者中当平行给予TG01注射和吉西他滨化疗时观察到了一些过敏反应,但这些过敏反应可以得到有效控制,而在第二队列中没有发现这种过敏反应。

  该研究中,DFS是从手术时间开始计算。与吉西他滨单药治疗的历史对照(如EAPAC4和PRODIGE研究,在类似患者群体中报告的中位DFS大约为13个月)相比,该项研究的DFS结果非常令人鼓舞。

  Targovax公司首席医疗官Magnus J?derberg博士表示,“之前我们已报道过了TG01在切除胰腺癌的患者中具有很强的免疫激活和疗效信号。此次公布的中位DFS数据进一步增强了我们的信心,即TG01能够为这一患者群体提供具有临床意义的受益,特别是与历史对照进行对比的情况下。在第二队列中,DFS的受益似乎更为明显,这表明化疗后疫苗接种时间表将是我们在随后的临床推进中应该选择的最佳给药方案。另外值得注意的是,第二队列的中位OS数据尚未成熟,我们非常期待该队列中的数据表现。”

  TG01是来自Targovax公司mutRAS新抗原癌症疫苗项目的先导候选产品,该产品是一种注射给药的基于肽的免疫疗法,用于突变型RAS实体瘤患者的治疗。RAS突变是癌症中最常见的致癌突变,并与预后不良有关。据公开发布的数据,超过90%的胰腺癌患者携带突变型RAS。

39健康网(www.39.net)专稿,未经书面授权请勿转载。

39健康网专业医疗保健信息平台 优质健康资讯门户网站  

中国领先的健康门户网站,中国互联网百强,于2000年3月9日开通,中国历史悠久、规模最大、拥有丰富内容与庞大用户的健康平台。多年来,在健康资讯、名医问答、就医用药信息查询等方面持续领先,引领在线健康信息,月度覆盖超4亿用户。

相关专题
第八届全国胰腺癌大会暨第五届岭南国际胰腺外科高峰论坛

“第八届胰腺癌大会(全国胰腺癌早期诊断和综合治疗新进展学术会议)暨第五届岭南国际胰腺外科高峰论坛”于2014年5月23日-5月24日在广东广州召开,本次大会由中国抗癌协会胰腺癌专业委员会主办,中山大学孙逸仙纪念医院、广东省抗癌协会胰腺癌专业委员会承办。

特别策划
热门问答更多
胰腺癌
  • 注射用核糖核酸Ⅱ

    免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。[详细]

    去看看 ¥33.0
  • 注射用核糖核酸Ⅱ

    免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。[详细]

    去看看 ¥498.0
  • 注射用核糖核酸Ⅱ

    免疫调节药。适用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、软组织肉瘤及其它癌症的辅助治疗,对乙型肝炎的辅助治疗有较好的效果。本品亦可用于其他免疫机能低下引起的各种疾病。[详细]

    去看看 ¥1002.0
擅长胰腺癌专家更多
  • 傅红主任医师复旦大学附属肿瘤医院

    擅长领域:胃癌 、大肠癌 、间质瘤 、软组织肿瘤及黑色素肿瘤的外科与综合治疗

  • 王志伟副主任医师郑州大学第一附属医院

    擅长领域:动脉疾病:胸、腹主动脉瘤,主动脉夹层,动脉狭窄或闭塞(颈动脉、锁骨下动脉、肾动脉、髂动脉,上下肢各段动脉等),各种动脉血栓形成,糖尿病足,大咯血;静脉疾病:下肢静脉血栓形成,布加综合征,门静脉高压症,消化道出血,脾功能亢进,门静脉血栓形成,肾静脉压迫综合症;其他动静脉疾病:各种动静脉漏,动静脉畸形,头面部、四肢、内脏等血管瘤,各种术后血管吻合口狭窄。肿瘤介入治疗范围:恶性肿瘤如头颈部癌、肺癌、肝癌和肝转移癌、胃肠癌、胰腺癌、肾癌、膀胱癌、恶性骨肿瘤、椎体转移瘤、宫颈癌、子宫癌、卵巢癌、恶性葡萄胎等;恶性腔道狭窄(包括食管、贲门、幽门、结肠和气管);梗阻性黄疸(胆管癌、胰头癌);良性肿瘤如鼻咽纤维血管瘤、肝海绵状血管瘤。

  • 杨志英主任医师中日友好医院

    擅长领域:多年来工作在临床一线,在普外科及肝胆胰外科领域积累了极为丰富的临床经验。尤其擅长肝胆胰外科各类良恶性肿瘤的外科治疗,对复杂、疑难、危重病人的诊治有着丰富的经验。通过组建多学科协作团队(MDT)对专业范畴内复杂疑难病例多进行合理规范的综合治疗,并取得满意的疗效。

推荐医院更多
举报/反馈
链接地址:*
举报内容问题:*请选择举报类型
原创文章链接:
其他理由:
更多问题及建议:
联系方式: