突破5000万！新冠疫情形势严峻，疫苗开发得怎么样啦？

新冠肺炎疫情流行形势非常严峻，根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年11月08日14时，全球累计确诊突破5000万例，达到了5026万余例，相当于全球总人口（75.85亿）的0.67%，累计死亡已超过125万例。

1、新冠疫情各国现状：

根据统计汇总，目前全球已有9个国家累计确诊超过100万例、3个国家超过500万例。其中，美国累计确诊1018万例、死亡24万例，均为全球最多。印度和巴西累计确诊分别达到850万例、565万例。有专家指出，随着秋冬季节的来临，北半球新冠肺炎病例可能出现激增。我国累计确诊92196例，累计死亡4748例，现有确诊572例。

2、新冠肺炎药物：

大疫出良方，大疫出良医。在我国的新冠疫情抗击中，中医药通过临床筛选出有效的方剂“三药三方”，发挥了重要作用。基于在抗击新冠疫情中发挥的重要作用以及取得的良好临床疗效证据，4月中旬，三药（金花清感颗粒、连花清瘟颗粒和胶囊、血必净注射液）获得国家药监局批准，将治疗新冠肺炎纳入药品适应症中。之后，随着国内疫情缓解，“三药三方”走出国门，被用于支援疫情重灾区国家抗疫，并获得良好评价。

在国际上，来自吉利德科学的抗病毒药物Veklury（瑞德西韦）于今年5月在日本获得批准，之后陆续在其他国家和地区获批，包括欧盟。在美国，瑞德西韦于10月23日获得FDA批准，成为美国唯一一款获批治疗新冠肺炎的药物。值得一提的是，10月中旬，世界卫生组织(WHO)曾发布报告指出，瑞德西韦、羟氯喹等对降低新冠肺炎致死率“几乎无效”。

除此之外，有多家药企正在加大力度开发有潜力的疗法。多国政府也已使用紧急使用授权，将多款疗法用于新冠肺炎患者的救治，包括康复期血清、抗炎药、抗病毒药等。

3、疫苗研发现状：

目前，针对新冠肺炎，尚无特效药。疫苗是对抗新冠肺炎的终极武器。根据WHO网站统计信息，截止2020年11月3日，全球有超过190个候选疫苗正在研发，有47个已经进入临床试验阶段，其中10个已进入III期临床试验。这47个疫苗的技术路线主要包括：灭活疫苗、重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗、RNA疫苗、DNA疫苗。另有155个新冠疫苗处于临床前阶段。

我国的多个疫苗研发处于国际第一方阵。根据10月20日国家卫健委新闻发布会上传来的消息，国内布局了5条技术路线开发新冠疫苗，每条路线都有进入临床试验阶段的疫苗。

具体而言，我国已有13个疫苗进入临床试验，灭活疫苗和腺病毒载体疫苗2款技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验，这4个疫苗总体上进展顺利，截止目前共计接种约6万名受试者，未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

III期是上市前最关键的临床试验，是通过大规模临床试验获取数据，确定疫苗的有效性和安全性。值得注意的是，此前，有多个新冠疫苗均因参与者出现严重不良反应导致III期临床试验暂停，包括阿斯利康和强生的疫苗，但经过评估之后，这些疫苗随后被批准继续推进。不过，有专家指出，在大规模III期临床试验中，部分参与者出现不良事件并不罕见。

目前，科学家、制药商、各国政府正在以前所未有的速度开发针对新冠肺炎的疫苗。BioPharmaDive新冠疫苗专栏文章指出，大规模III期试验结果预计很快在未来3-6个月密集公布。

虽然目前新冠疫苗尚未正式获批上市，但由于其特殊性，我国已于6月24日批准《新型冠状病毒疫苗紧急使用（试用）方案》，其中包括来自国药集团和科兴生物的灭活疫苗，这些疫苗已面向高风险人群启动紧急使用。

新冠肺炎疫情是百年不遇的传染病全球大流行，尚未得到有效遏制。我们期待着新冠疫苗能够尽早正式批准上市，帮助遏制目前形势紧迫的全球大流行疫情。（生物谷Bioon.com）

参考来源：生物谷、WHO、国务院联防联控机制新闻发布会、《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》、BioPharmaDive、健康时报

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