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董小平:仿制药创新对我国意义重大

2015-12-21 03:21:1239健康网
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核心提示:董小平表示,为了健康发展本土医药产业,肯定要注重源头创新。但我们也得看现象,我们国家现在的科技水平,我们在医药研发的投入跟欧美比,这个差距专门搞药的人心里清楚,真正达到欧美全面开发,时间没到。所以在一定程度上来说,仿制药的创新对我国来说,意义更大。

  在12月19日举行的医药产业创新发展座谈会上,全国政协委员、中国疾病预防控制中心病毒预防控制所副所长董小平发表了主题为“仿制药创新对我国意义重大”的演讲。

  董小平表示,为了健康发展本土医药产业,肯定要注重源头创新。但我们也得看现象,我们国家现在的科技水平,我们在医药研发的投入跟欧美比,这个差距专门搞药的人心里清楚,真正达到欧美全面开发,时间没到。所以在一定程度上来说,仿制药的创新对我国来说,意义更大。更重要的问题,我们现在老百姓医药需求这么大,做好高端仿制药研发,这是医药创新重要方面。我说三个词供大家讨论。

  导向性,鼓励我们企业进行具有重大公益项目,具有重大公共卫生项目进行仿制药的研发,而且提前做安排。传染病领域乙肝问题,在政协提了两次,回答就说我们现在已经开始做创新药,乙肝病人数量又是那么庞大,二千万人要服药,多大数字?更加重要的就是肿瘤随着人活的越长,肿瘤病人到最后就是把自己一辈子的钱扔在里面,把儿女的钱再扔进去,家里有一个肿瘤病人这个家就完了。老年问题,我们这些人都不是独生子女,你指着你的儿子和女儿养活四个老人这是不可能的,老年性的疾病,重要导向应该在国家的层面做。

  杠杆,我们的重大专项起到非常好的杠杆作用。我们鼓励创新,我们不是仅仅鼓励源头的创新,我们也鼓励再创新。今后的5-10年中,杠杆在仿制药和高端仿制药的研发起到更加重要的作用。研发激励建设和评价激励建设,这必须靠国家。

  门槛,门槛和后续的畅通与否对仿制药和高端仿制药可以占领市场,从市场拿到应有的回报再投入,再研发,这是至关重要的。刚刚各位专家谈的非常好,包括申报审评,包括上市后的监管。上市后的再评价,对仿制药来说应该是把进入的门槛提高,把评审的速度加快,我们可以要求它前期的临床研究多做,人数减少,但是对后期的上市后再评价应该由第三方来进行科学评价,监管是药监局的事情,科学评价可以由第三方来做。

  新药创制没完没了,新药的问题是主体性的,重大专项也好,国家政策也好,它的连续性保证产业持续性发展,这关乎每个人我们的现在和我们的子孙后代安全性。连续性一定要做下去。

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