在12月19日举行的医药产业创新发展座谈会上,全国政协委员,中国食品药品检定研究院实验动物研究所主任岳秉飞发表了主题为“药品上市评价机制需要改进”的演讲。
岳秉飞在发言中指出,现在上市以后不是没有监管而是有监管的,只不过就是监管改革的问题。原来药监局有政策的,后来改了属地管理,这样带来了地方保护的问题。现在上市以后的监管,我们有一个专用词国家收验计划,我们做的量很大。90%以上不合格,浪费了大量的经费做出了这样的结果,这说明了什么问题?这说明我们上市评价机制需要改进,这带来了一个问题是不是改为原来的垂直管理,我们像工商一样,这样的话必然地方保护。大的产品在我们那做,地方上马上就有反应了,这个机制的问题需要改进,我想这块能不能有一个突破,看来这是一个大的事,这是属于调整管理模式的问题,能不能垂直。
创新药的发展,大家谈了很多。我觉得我们的企业创新,不单单是集中在国内,我们需要有全球视野,我们的药希望可以在世界范围内用,真正的创新药是可以有这方面的前景。我们在设计的时候要考虑这方面的因素,这样的话有这么大的视野,你的创新药才能应用的范围更加广泛。
仿制药的问题,仿制药作为药监局十三五重点推进的过程,大家都知道陆续出台了一系列的政策,而且我们星期五机构正式成立,正式做仿制药。仿制药的目的就是为了解决劣币驱逐良币的问题,你说你的药好,你的药质量好在那儿,真正的拿出出去,拿出数据以后有相应的配套政策,我们可以跟进后面的医保,确实好,那么你的医保这块引进,不好的就淘汰,市场做这块的事情,十三五原来说三百多个品种,这是药监局在推进的事。
企业怎么办,企业应该拿出自己的精力提供给我们的监管部门,主体是企业,你说你的药做的好,好在哪儿,你能提出相应的数据吗?不是靠三百多个品种来做的,如果是企业可以积极性很高,做出来的东西就比它的好,我的技术参数好,我可以提出来,别人提不出来,这可以促进仿制药工作的推进,这对我们产业创新发展是一个很好的点。
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2005年7月14日国家发改委公布了新的《国家发改委定价药品目录》,对政府制定价格药品的范围、形式和权限进行了调整,于8月1日起正式执行。