RAS液体活检生物标志物检测的新突破

　　2016年7月28日，全球领先的科技公司默克宣布，就转移性结直肠癌（mCRC）患者使用新型RAS液体活检生物标志物检测的开发和推广，默克与总部位于厦门的艾德生物签署了一份新的合作协议。该项检测将应用艾德生物实时聚合酶链式反应技术ADx-SuperARMS?，并且将于2017年进入中国市场。

　　ADx-SuperARMS （艾德生物超级扩增阻滞突变系统）技术旨在支持专门用于基因突变分析方面的临床实践；RAS液体活检生物标志物检测易于实现，能够在120分钟内提供检测结果，而且可广泛应用于KRAS、NRAS和BRAF以及其他突变和基因标记等几种在诊断实验室常用的聚合酶链式反应平台。1

　　正如默克生物制药业务首席市场与战略官Rehan Verjee所称，“肿瘤学界现在已普遍认为，了解个体转移性结直肠癌患者的RAS生物标志物状态是支持及时做出治疗决策的关键，中国最近的TAILOR研究结果进一步证明了靶向治疗（例如对RAS野生型患者使用西妥昔单抗）的疗效”。“中国是我们的关键市场，我们将通过与艾德生物的合作，提供可靠、精准、最先进的检测技术，实现我们改善转移性结直肠癌患者治疗的目标，并推动中国的医疗水平进步。”

　　ADx-SuperARMS是由艾德生物开发的一项创新型突变检测技术，是结直肠癌KRAS基因突变检测用药评议小组推荐的关键技术之一，该评议小组是中国病理质量控制中心的一个组成部分2。ADx-SuperARMS可检测野生型基因组DNA背景中，DNA突变仅为0.2%血样中的突变。ADx-SuperARMS检测旨在为临床实践提供高度精准的分子诊断筛查。1检测卡上预先加载聚合酶链式反应试剂，比传统的基因序列测定方法速度更快，灵敏度更高，且治疗方案更加易于操作。该项检测需要对一份患者血样执行一次RAS突变分析，能够在120分钟内出结果，1这样临床医生就可以及时地做出治疗决策。

　　“艾德生物能够为临床提供高度可靠且有效的诊断解决方法，我们为此感到自豪。这些诊断解决方法将有助于临床决策的制订，并且对转移性结直肠癌患者有着重要影响，”艾德生物首席执行官郑立谋博士表示。“随着对个体化用药的理解逐步加深，我们很高兴能够与默克合作，进一步拓展ADx-SuperARMS检测技术能力，将RAS生物标志物检测打入亚洲以及世界更多的市场。”

　　默克和艾德生物计划于2017年，在中国大陆的医院推行ADx-SuperARMS RAS液体活检检测，并计划于2019年扩展到阿根廷、印度、墨西哥、台湾地区、香港、巴西和俄罗斯等其他市场。本检测最初仅“供研究使用”。同时，艾德生物将提交鉴定，以便2016年获得CE标志。另还将开展一致性研究，以验证该检测与现有组织检测相比的精准度。

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