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CFDA首次批准国产3.0T磁共振成像系统

2015-05-1839健康网
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核心提示:国家食品药品监督管理总局批准上海联影医疗科技有限公司uMR 770磁共振成像系统医疗器械注册。

  39健康网编辑从国家食品药品监督管理总局获悉,上海联影医疗科技有限公司uMR 770磁共振成像系统医疗器械注册已经于5月8日被批准。这是我国首次批准注册的国产3.0T磁共振成像系统。

  该产品主要由3.0T超导磁体、梯度功率放大器、梯度线圈、射频功率放大器、射频线圈、检查床、谱仪、计算机、配电系统、对讲系统及生理信号门控单元组成。该产品适用于通过磁共振成像技术扫描人体图像,供医疗单位作临床磁共振(MRI)诊断。

  食品药品监督管理部门表示,将继续加强产品上市后监管,保护使用者的健康和安全。

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