治疗性疫苗将成全球医药产业战略制高点

　　作为一种重要的生物技术产品，疫苗有人们熟悉的预防性疫苗，也有方兴未艾的治疗性疫苗，治疗性疫苗正成为备受各国政府和企业重视和开发的新领域。

　　本月，经国家发改委批准，治疗性疫苗国家工程实验室建设在上海正式启动，标志着我国治疗性疫苗研发进入新阶段，成为保障群众生命健康、增强我国生物医药产业的核心竞争力。

　　生物医药是当今重要的高新技术领域之一，虽然人类在和持续性感染和肿瘤的斗争中取得过许多实质性胜利，如疫苗和抗生素的发现与应用，小分子抗肿瘤药物和靶向抗肿瘤药物的应用等，但持续性感染和肿瘤的药物治疗，尤其是对疾病长期安全有效的控制，依然是医学界未解的难题。寻找兼具生物特异性和长效、安全、方便、廉价等特点的抗慢性感染和抗肿瘤治疗途径，一直是病人、医生和医药产业共同追求的目标。

　　和预防性疫苗不同，治疗性疫苗是集疫苗的有效性、靶向药物的特异性、使用方便、治疗次数少、价廉等特点于一体的新制品，可通过其调节人体免疫应答，为治疗持续性感染疾病及肿瘤、自身免疫等疾病提供一条新途径，也为全面解决药物依赖、毒副作用和药物抗性等现代医学难题提供了一个新的契机，因而备受各国政府及企业的重视。业界预测，治疗性疫苗将继抗体药之后，成为全球医药产业的下一个战略制高点。

　　专家分析，目前，全球治疗性疫苗产业还处于一个以研发和早期临床试验为主的阶段，许多新技术、新方法有待验证。许多生产环节、临床试验、疗效评估和批准注册等有待标准化。这对我国治疗性疫苗的发展来说，既是挑战，更是机遇。

　　资料显示，全球治疗性疫苗收入2009年仅三亿美元，至2018年将增至130亿美元。2011年全球共有399项在研治疗性疫苗项目，其中仅34项进入III期临床研究，140项处于II期临床，76项处于I期临床状态。目前，全球仅有4种针对肿瘤的治疗性疫苗被批准上市，其中包括被美国FDA批准的前列腺肿瘤的治疗性疫苗。

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