中国海外代购抗癌药为何屡禁不绝？

　　国家食药总局曾多次发文，提示消费者不要通过网络购买海外代购抗癌药，但代购风潮仍屡禁不绝，问题出在哪儿？

　　6月11日，国家食药总局再次发文，提醒消费者不要盲目购买海外代购药品，以免上当受骗，威胁生命健康。文件还指出，抗癌药均为处方药，根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，互联网禁止销售处方药。

　　但癌症患者马先生对财新记者表示，“药就是命，国内没有，或者国内太贵，自然就会有一些不法渠道。”

　　与欧美国家相比，中国癌症患者生存率较低，除了筛查发现期较晚，医疗水平较为落后，硬件设施不足外，缺乏足够有效、经济的药物也是其中重要原因。

　　白血病、肺癌、乳腺癌和黑色素瘤药物缺乏

　　据北京盛诺一家管理有限公司首席医务官、医学博士连耀国对财新记者介绍，中美之间的医疗差距主要体现在科研临床转化率（Bench-to-Bed）上，其中包括诊断方案、技术设备的差异，也包括药物差异。

　　2012年，美国癌症学会和国家癌症研究所联合发布报告称，由于癌症存活率提高等因素，到2022年美国癌症幸存者的数量将从目前约1370万增至约1800万。

　　在美国目前癌症幸存者中，约45%的人年龄在70岁以上，只有5%的人不到40岁，确诊患癌时的平均年龄约为66岁；64%的幸存者确诊已至少5年，15%的幸存者患癌20年以上。

　　男性癌症幸存者中，前列腺癌、结直肠癌、黑色素瘤患者最常见，分别占全部幸存者的43%、9%和7%；女性癌症幸存者中，乳腺癌、子宫癌以及结直肠癌患者最常见，分别占41%、8%和8%。

　　在中国，缺乏有效的癌症存活率调查数据。但对比中美癌症药物使用情况可以发现，很多国外疗效显著的常用癌症药物，并没能进入中国。

　　连耀国介绍说，中国缺乏的海外抗癌药主要集中在治疗白血病、肺癌、直肠癌、乳腺癌和黑色素瘤等方面。具体而言，包括治疗肺癌的辉瑞产的克唑替尼、勃林格殷格翰产的阿法替尼，治疗乳腺癌的基因泰克产的帕妥珠单抗，治疗黑色素瘤的葛兰素史克产的达拉菲尼和曲美替尼、罗氏产的维罗非尼等。

　　中国缺乏的海外抗癌药，正是美国癌症幸存者最多的领域。

　　制度与价格壁垒

　　曾赴美国就医的癌症患者马先生对财新记者表示，癌症患者日常维持和控制主要靠药物治疗。但在中国，缺乏有效的药物，导致癌症患者的病情不能得到有效控制，一些进口药物价格奇高，导致患者和家属经济压力非常大。

　　据业内人士介绍，国外药物进入中国主要难在专利和审批方面。一些申请专利得到世界知识产权保护的药物，在保护期内，其他国家和企业是不能够仿制的，因此，引进新药，必须专利方药企主动申请。

　　即使专利方药企主动申请进入中国，也需要向中国药监部门和价格部门递交各种材料，以获得药品批号。其中包括以中国人为样本的临床试验数据，完成临床数据，获得批号，至少需要两到三年。

　　进入中国后，国外药物也往往因为价格高企而销售量不佳。“进口药品关税一般为5-8个点，中国是药品销售分包体系，转给一级代理商会加8-10个点，再到二级代理商和配送公司，会增加6-8个点，如果进入医院，还要加15个点。这就是为什么海外代购会非常火，因为便宜，价格差多的可以在10倍左右。”一位业内人士对财新记者表示。

　　还有一些药物在国内定价低，药企缺乏进军中国市场的动力。例如可用于多种肿瘤治疗的化疗药物马法兰。1996年，英国葛兰素史克公司成功申请进口审批，但在发改委定价过低的情况下，药企一度亏损数亿美元，最终马法兰逐渐退出中国市场。

　　2014年，英国葛兰素史克公司将马法兰出售给南非Aspen制药公司。之后， Aspen没有再次申请进入中国市场的审批。

　　鉴于马法兰的疗效，国内的医生们仍会建议有适应症的患者使用，但要求自行购买。患者只能到欧洲、美国等地或者香港代购，经由“黑市”获得。

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