原国家药品监督局副局长任德权分析大南药战略

　　2010年12月8日，由广药集团主办的“大南药战略发展高峰论坛”在广州星河湾大酒店顺利召开，不少国家政府官员，与来自全国各地的企业代表出席了会议。会上，原国家食品药品监督管理局副局长任德权进行了演讲报告，任局长对广药集团做出了肯定，“广药既对于下一个五年按照中央十二五规划的精神，提出自身发展的大思路、大目标，同时也听到了许多专家、同仁围绕广药的设想提出了真知灼见，当然也看到了广药集团在启动这项工作中，按照提出我们的意见，制定出这些思路，发展“大南药”提出来，确实有其特殊意义。尤其是广药集团作为我国南方最有影响，最有历史的医药企业集团，提出这么一个目标，从另一个角度讲也是责无旁贷，同时也是迎合了时代的需要。”

　　南药本来是中医药，特别是作为中药一个大门类，其内容很深厚，不光指我国南部地区的药，中医药行业的人都知道，我在中国药材公司的时候，申请中央外汇去采购药材，这些都属于南药的范围。有很多人感觉中药是比较传统的，就很容易联想到保守，虽然中药在整个发展过程中始终是开放的。从历史讲有民间的交流，包括郑和下西洋，都推动了南药的发展，话又说回来，就像足球一样，当时受交通地理的局限，基本上还在亚洲，走到了东亚，还没有到非洲那块。大家说中药足球，我们的中药先走出亚洲，走向欧洲，走向欧美，“大南药”是一个方面，刚才请了俄罗斯的朋友，你们也在西欧开研讨会，也有这方面的重大举措。所以，整个南药的重大发展战略内很丰富。

　　任局长为此提出了4点建议：

　　围绕“大南药”发展战略，第一个要实现有序可靠的特色大资源战，中药事业的发展以中药材为基础，药材好，药才好，没有中药材，就没有中药保健品。作为事业来讲，资源是第一位。怎么样建立有序可靠的资源，现在也是一个现实的问题。药材涨的很厉害，炒大蒜、生姜、黄豆等，也有炒药材，所以，无论是从稳定的质量，稳定的价格，稳定的供应保障，有的时候炒价最后是炒到是有价无市了。要做到三个稳定，三个可靠，就必须从技术着手。在这方面也签了两个协议，一个是跟老挝建立的GAP基地的协议另一个是川贝母的基地的协议，还提出了"11X"战略，这是对中药产业结构的在新兴市场一个大的结构调整，中央提出我国的经济发展前景，最后还是落实到四个字，就是结构调整。过去中药产业很不正常，这点还不如葡萄酒、不如烟草。没有听说哪个的葡萄酒厂被人家炒起来，对它的生产带来威胁，没有。哪个葡萄酒厂要搞自己的葡萄，首先是种葡萄，首先是葡萄庄园决定了葡萄好坏，无论是法国的还是中国的山东烟台，都会建他们的葡萄庄园，葡萄庄园就是葡萄酒厂的第一车间，葡萄庄园自己控制，不可能左手去炒右手。所以，资源要涨价，怎么办?我说你建基地，你为什么不自己控制资源呢?你不控制我控制，你省心拿钱买，你要买我卖给你，那价格就由我来主导。所以，无论从保证质量，保证价格，保证供应，这三个稳定是相连，必须渐进。所以我希望广药集团在这方面继续努力，在“十二五”规划中，有继续大的发展，建立你的可靠的战略资源，同时，这些可靠战略资源又是有特色的。我们把这些战略资源是称为有序可靠的特色资源。特别是南药，这是一方面。

　　另外一个是讲究药材种植的特点，地道就是特色。你们开展了中药材基因的研究，跟北京的机构合作，这件事在学术上也很有意义，在这个基础上应该继续研究，开展地道性的现代化，说这个地方地道，为什么?因为品种只有在特定的生产条件下，基因表达产生的代谢过程，成了特定的特色过程，这是一个全过程。一个基因放在不同的地方，其表达的发展是不一样的。薄荷长在长江沿岸，长在其他的地方的，外观上是薄荷，但是里面的薄荷脑是不一样的，基因结构表达就不一样了。这好比同样是一个人，我天天吃大肥肉，吃上三个月，我血液成分就变了，我换成吃素，基因表达又不一样。所以，把地道性产业基因表达的生态因子，怎么样开展现代化的生产。不同产地的药材表现不一样，从这里可以找到，种子是一样，为什么里面的含量不一样，可以找出生态因子土的区别，找出里面的差异，最后就可以发现其原因。你掌握了只要调控这一个条件，里面的某一个成分的含量就会变。例如花卉，你要黄色、红色或者其他的，都可以调配，可以根据基因来做出来。我希望你们在中药地道性的现代化研究上，在基因的土的药材的研究基础上，进一步研究基因表达的生态土壤，还有和代谢怎么结合起来，建立你们自己的特色优势。同样是鸡蛋花，但是种出来的东西不一样，所以说要建立自己的特色优势。资源的特色优势是将来一个企业的核心竞争力极其重要的一部分。

　　第二，在此基础上开展质量领先。昨天在研讨会上提出了这个话题，我觉得很有道理。你们也提到了南药大发展的决心，这些大品种怎么进一步拓展、推广、提升，包括已经有的因素也包括潜在的因素。这里要从质量着手，一个企业市场的竞争，四流企业是价格竞争，三流企业是营销竞争，二流企业是管理和技术的竞争，一流企业是标准，标准把这些都涵盖了。怎么样建立这些标准?我们的产品标准向社会承诺，又与特色资源结合，特色的药材才能制定特色的质量标准，这些质量标准要经过临床验证，不能脱离有效安全性。所以是标准领军，首先是学说要领先。归根到底，要体现在临床医疗上。我们现在的中药科研需要加强的方面很多，实验室方面还要加强。

　　但是，在临床研究这块，这是我们的弱项，我很高兴广药集团在这方面也进行了有效的探索，你们已经开始了流行临床医学的研究，为治疗方案提供了有效的证据，这个证据的研究也投入了两千万了吧，成果已经基本告一段落，很喜人，昨天说有望在新英格兰杂志上发表。这个证据就会进入世界的医学界品种库。所以卫生部的陈部长提出过，中药很重要的是通过证据进入国际市场。其他的品种也应该开展这些，开展疗效不错的品种，开展系统的行程医学的研究，为其有效性提供证据，更好地为大众服务，为人类服务拿出切实的依据来。在这方面，还有需要留意的，就是安全性的研究，你现在能拿出安全性从非常常见、常见、偶见、罕见、非常罕见整个不良反应的图来吗?有吗?现在没有一个中成药能拿出来，包括我国也搞了一些创新药，因为在这些方面我们国家还是空白。认识到任何药都是有风险的，问题在于风险要有主动的认识，知道了风险所在，下面就开展风险管理，在注意事项、禁忌方面列出来。我们绝大部分中药，国家法定的说明书里必须有，注意事项是什么，禁忌事项是什么，我们没有的就写一个“尚不清楚”，反正还没有出现大事。所以，广药集团在这方面把品种药做大，要注意风险管理，对这些品牌药进行风险控制，最好的方法就是把风险列出来，第二就是采取风险管理措施，然后再进行推广。前两年有国家加强对于医疗单位的不正之风的管理，不准包红包。今年又有新的药上市，明年又有新的疾病出来，所以，在这方面的研究，希望广药集团在“大南药”的战略里列出来。安全有效性的东西体现在质量上。有的影响不大，有的就会影响到有效性、安全性，到底哪个好，这个要列出来，在符合国家标准之下，你确定你的有效性更好，安全性更好，这个药肯定会占领市场。

　　所有的质量都离不开科技，从科技的基础上要有一种海纳百科的大科技战略。既然你们明确了“大南药”的发展是我们的责任，就该对南药进行系统地整理，包括南药的方子也进行系统地整理，再结合你们自己的品种，来看看哪些值得进一步开发。传统的内涵我就不多说了。上次有一个论坛讲一下中药的安全性的风险管理，我说轴要的安全风险管理从祖先开始就已经形成体系了，神农尝百草，药都是有风险的，有的药要泡制，就是通过水解等一系列的转化，最后有效的东西。还有配，哪个和哪个能配，哪个和哪个不能配，一直到使用的对象的论证，所以南药在这方面一定要做好。研究、整理，让从现代科学等各个方面着手。刚才讲了临床研究，也是一样，涉及到医学的各个领域，不同的药在临床使用的作用不一样。

　　当然最后，这些资源战略、科技大战略、品牌大战略都需要进步，一方面要提升自身的团队，一方面要聚焦各方面的精英、人才大战略，我说到的是两大块。医药说到底是两大块，一个是知识的产生、开发，就是科研，还有一个是知识的传授，让大家知道，就是推广。通过适当的作出有效的推广，更深层次的推广，会聚各方面的人才，把南药作大。现在的南药大战略成为我国新世纪重要发展的示范，也期待通过“大南药”战略的实施，广药集团使“大南药”成为我国新兴战略产业的领军企业，领军产业，领军品牌!

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（责任编辑：姚青）

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