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第1期药品质量公告发布 9种基本药物抽验不合格

2013-04-27健康报乔宁
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核心提示:本次抽验的国家基本药物品种中,共9个品种的23 批次产品不符合标准规定,分别是硝酸异山梨酯制剂、归脾丸(合剂)、胞磷胆碱钠制剂、川芎茶调丸(颗粒、散)、十滴水、复方黄连素片、氯丙嗪制剂、盐酸/碳酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液。

  4月26日,国家食品药品监督管理总局发布2013年第1期药品质量公告,公布了黄体酮注射液等36个国家基本药物品种和酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种的质量抽验结果。公告显示,43个品种共7370批样品中,38批次产品不符合标准规定,合格率为99.5%。

  本次抽验的国家基本药物品种中,共9个品种的23 批次产品不符合标准规定,分别是硝酸异山梨酯制剂、归脾丸(合剂)、胞磷胆碱钠制剂、川芎茶调丸(颗粒、散)、十滴水、复方黄连素片、氯丙嗪制剂、盐酸/碳酸利多卡因注射液和硫酸阿米卡星注射液。其中,用于疏风止痛的川芎茶调丸(颗粒、散)不符合标准的产品批次最多,共6个,其不合格项目都是未检出药物成分薄荷脑。

  公告提示,本次抽验的盐酸伊托必利制剂等7个其他制剂品种,为用量大、适用范围广、质量控制难度较大、不良反应较多的品种。其中,眼氨肽制剂、脑络通胶囊、缬沙坦制剂、鲑降钙素制剂4个品种的15批次产品不符合标准规定;眼氨肽制剂不符合标准的批次最多,达9个。

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