国家药监局通知停用引发休克发热的抑肽酶注射剂

　　据国家药监局网站消息，昨日，国家食品药品监督管理局发出通知，暂停抑肽酶注射剂在中国的销售和使用。

　　根据国家药品不良反应监测中心报告的监测数据，使用抑肽酶注射剂可引起过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。为保障公众用药安全，国家食品药品监督管理局组织专家对该品种进行了综合评价，认为：国内外监测和研究资料表明，对于部分患者使用该药的风险大于利益。依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》，决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。

　　什么是抑肽酶？

　　抑肽酶是自牛胰或牛肺中提取、纯化制得的肽酶制剂，为广谱蛋白酶抑制剂，可抑制体外循环时纤维蛋白溶解酶的活性，减少手术中、手术后渗血。

　　抑肽酶注射剂严重不良反应主要有哪些？

　　抑肽酶注射剂说明书中已经标明的严重不良反应，主要包括过敏性休克、心肌缺血、血栓形成、心力衰竭、肾功能异常、急性肾衰竭等。

　　国家药品不良反应监测中心收到的关于抑肽酶注射剂的不良反应主要包括过敏反应、过敏性休克、心悸、胸闷、呼吸困难、寒战、发热、恶心、呕吐等。2004年，国家药品不良反应监测中心在第七期《药品不良反应信息通报》中通报了抑肽酶注射剂引起的严重过敏反应。

（责任编辑：龙彩霞）

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