这一停售决定源于几个月前， 澳大利亚药品管理局（TGA）宣称，因为大量患者使用了Prexige后出现了严重的肝损伤，要求诺华将其COX-2抑制剂Prexige撤出市场。 TGA称曾收到8份有关该药严重肝损害的报告，其中有两例死亡及两例进行了肝移植。
Prexige去年获准在欧洲上市，在欧洲的年销售额约为1000万美元左右。欧盟人用医疗产品委员会已经表示，将在今年12月份做出是否停售该药的决定。
对于安全问题，一直不愿将Prexige撤市的诺华曾解释说，对于所有的COX-2抑制剂及传统非甾体类抗炎药来说，引起严重肝损害的报告一直很少，而Prexige的标签上已标有肝中毒的警示语。但现在随着对该药安全的质疑声日盛，以及被越来越多的国家停售，诺华的态度也发生了变化。该公司表示，正在和全球各个国家的监管部门沟通该药的情况。
目前，该药已在50多个国家获准上市。而北京诺华制药有限公司有关负责人表示，这款用于治疗风湿疼痛的消炎止痛新药在国内并未上市，目前在国内也无销售。
（责任编辑：龙彩霞）
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