生物制药公司Supernus Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Qelbree（viloxazine）用于治疗6-17岁儿童的注意缺席与多动障碍（ADHD）。这是近10多年来的首款用于治疗ADHD的新药。

Qelbree的批准得到了广泛试验数据的支持，该计划包括四项III期临床试验，研究了1000多名6至17岁的儿科患者。2020年12月，该公司宣布了针对成人多动症患者的III期试验的积极结果。

Supernus Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Jack A.Khattar说：“基于临床计划中显示的功效，我们相信Qelbree为ADHD的治疗提供了独特的新替代方法。”

关于Qelbree

Qelbree是一种选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂（NRI）。通过增加前额叶皮层（PFC）中的细胞外5-HT水平，从而达到ADHD的治疗效果。

与此同时，Qelbree可能会增加某些ADHD儿童的自杀念头和行为，尤其是在治疗的最初几个月内或更改剂量时。但据报道，仅有不到1%的临床试验受试者报告了此类不良反应。

如果正在服用某些抗抑郁药，尤其是单胺氧化酶抑制剂或MAOI或某些哮喘药物的患者，不应服用Qelbree。

【资料来源：1.fda官网；2.Yu， Chungping; Garcia-Olivares， Jennie;Candler， Shawn; Schwabe， Stefan; Maletic， Vladimir (2020). "New Insightsinto the Mechanism of Action of Viloxazine： Serotonin and NorepinephrineModulating Properties". Journal of Experimental Pharmacology. Volume 12：285–300. doi：10.2147/JEP.S256586. ISSN 1179-1454.】