港澳将于下周一重启接种复星新冠疫苗复必泰

4月1日，港府宣布4月5日恢复该款疫苗接种，疫苗供应商1日提交的报告显示，疫苗包装封口在超低温环境下时出现密封性问题，但不影响疫苗质量。

香港特区政府于1月25日，认可复星医药复必泰新冠疫苗在香港作紧急使用。但复星医药于3月23日晚间接BioNTech SE书面通知，BioNTech注意到其生产供应香港和澳门的号为“210102”的该疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关的瑕疵。3月24日，复星/BioNTech的新冠疫苗复必泰因包装瑕疵遭港澳暂停接种。

复星医药4月1日晚公告称，根据BioNTech截至目前针对 “210102”批次疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关瑕疵问题的调查，BioNTech确认该问题出现与超低温运输条件下的疫苗包装相关联，疫苗的安全性和有效性不受到影响。公司和BioNTech将继续配合中国香港及澳门政府疫苗接种计划，保障疫苗的供应。预计明天由BioNTech德国工厂将再向中国香港运送约30万剂新疫苗。

复星公告指出，测试及对比结果显示，当产品在超低温储存环境（即摄氏负 70 度）下储存及运输时，若轧盖密封不够紧，可能会导致空气渗入瓶中，而其后进行解冻程序时胶塞重新恢复密封，可能会使瓶内压力上升，因而发生个别药瓶超压或出现渗漏等情况。 在同一场地灌装的“210104”批次也有个别产品出现此类问题。

经详细分析检测数据和随机抽样测试，BioNTech 认为没有证据显示 210102及210104批次的疫苗存在安全风险；由于疫苗储存于超低温环境，因此受到细菌污染的风险很低；即使药瓶出现上述问题，有关疫苗的信使核糖核酸（mRNA）及脂质纳 米颗粒的完整性亦不会受到影响。基于上述结果，BioNTech 认为疫苗的安全性及有 效性并未因出现上述问题而受到影响。为谨慎起见，在最终调查报告完成之前，“210102”及“210104”两个批次的 疫苗仍将继续封存。

上海复星医药已获得德国BioNTech的授权，可在中国大陆，香港，澳门和台湾生产和销售mRNA疫苗。

39健康网(www.39.net)专稿，未经书面授权请勿转载。