电报|国内第四款!智飞生物新冠疫苗获批紧急使用
一、二期临床试验均表明具有很好的安全性和免疫原性。
2021-03-18

智飞生物3月17日晚发布公告,全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)经国家药品监督管理局组织论证,同意纳入紧急使用。

智飞生物相关负责人称:“公司重组新冠疫苗此次被纳入紧急使用,若后续被国家相关部门规模化采购使用将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。”

据了解,智飞生物重组蛋白新冠疫苗一、二期临床试验均表明具有很好的安全性和免疫原性。安全性方面,没有发现明显不良反应案例;免疫原性方面,一期临床试验阳转率100%、二期临床试验阳转率96.6%,一期临床试验中和抗体GMT值94.5,二期临床试验中和抗体GMT值超过100,这一数据远高于之前上市获批的科兴(SinoVac)疫苗和康希诺(Cansino)疫苗。对比其他佐剂蛋白基疫苗Novavax(83.3%) ,Medicago和Vector Institute的产品临床有效性和研发进度高于同业。

这种新冠重组蛋白疫苗采取三剂接种的方式,每一剂接种间隔时长为1个月。此外,智飞生物就曾于3月1日,在投资者关系活动中披露,目前年产量3亿疫苗的配套生产线已经建立完毕,能满足1亿人接种。

(资料来源:新京报、中国证券报)



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