周六（3月13日），在第15届阿兹海默和帕金森病2021年国际会议（AD/ PD?2021年）上，礼来公布实验性阿兹海默药物多纳单抗（Donanemab）的2期临床试验结果。结果显示，与安慰剂相比，该药物能够将认知功能指标下降的速度减缓三分之一。

在接受多纳单抗治疗的参与者中，有40％的人在开始治疗后六个月就达到了淀粉样蛋白的阴性，而68％的人在18个月时就达到了这一目标。与此同时，Donanemab的安全性与1期数据的观察结果一致，不良反应包括与淀粉样蛋白有关的影像学异常–水肿（ARIA-E）（26.7％）、微出血（7.6％）、表浅性铁沉积症（13.7％）和恶心（10.7％）等。

关于Donanemab

Donanemab是由药物制造商礼来公司（EliLilly and Company）生产的一种抗体治疗药物，它的目标靶点是修饰形式的β-淀粉样蛋白（Aβ）。这是一种与阿兹海默（AD）有关的蛋白，其在患者大脑中堆积形成的淀粉样斑块的蛋白。

关于TRAILBLAZER-ALZ研究

TRAILBLAZER-ALZ（NCT03367403）是一项随机，安慰剂对照，双盲，多中心的2期研究，旨在评估Donanemab在早期症状性阿兹海默患者中的安全性，耐受性和疗效。该研究的主要终点是阿兹海默综合评分量表（iADRS）从基线到76周的变化。次要终点包括阿兹海默基线期和76周之间的变化的疾病评估量表-认知子量表（ADAS-Cog13），ADCS-iADL，MMSE和临床痴呆症评定量表总和（CDR-SB）得分。其他次级生物标志物终点包括脑淀粉样蛋白沉积，脑部tau蛋白沉积和体积MRI从基线到第76周的变化。

（资料来源：礼来官网）